Нитремед тб 10 мг бл N10×3 Про.Мед.Ц С Прага ЧЕХ
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Нитрендипин |
| Страна происхождения | Чехия |
| Форма | тб 10 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: нитрендипин — 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-25 тыс., магния стеарат, докузат натрия. |
| Дозировка | Нитремед применяют внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая не предназначена для деления таблетки на дозы! Не рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком. Нитрендипин чувствителен к свету, поэтому таблетки должны извлекаться из блистера непосредственно перед употреблением! Лечение назначают строго индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и на длительный срок. Нитремед в дозировке 10 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером (20мг нитрендипина в сутки). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток по 10 мг 2 раза в сутки (40мг нитрендипина в сутки). Нитремед в дозировке 20 мг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки утром (20мг нитрендипина в сутки). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки по 20 мг 2 раза в сутки (40мг нитрендипина в сутки). Максимальная суточная доза составляет 40 мг нитрендипина. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу: при последующем приеме необходимо следовать предписанному режиму приема препарата. Препарат применяют в монотерапии или в комбинированной терапии в сочетании с диуретиком, ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистом рецепторов ангиотензина II или бета-адреноблокатором. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины начальной дозы; при увеличении дозы следует соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции почек в специальной коррекции дозы не нуждаются. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм нитрендипина может быть замедлен. Поскольку терапевтический эффект препарата у таких пациентов может быть усилен и/или пролонгирован, лечение начинают с низких доз (10мг в сутки) при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При выраженном снижении АД даже при низких дозах необходимо лечение прекратить. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия. |
| Действие | Фармакодинамика: нитрендипин — блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное, антигипертензивное действие. Уменьшает ток экстрацеллюлярного кальция (Са2+) в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Нитрендипин является не только блокатором «медленных» кальциевых каналов, но и агонистом Са2+ - каналов с некоторым положительным инотропным действием. Отрицательный инотропный эффект маскируется рефлекторным увеличением частоты сердечных сокращений. При сердечной недостаточности, благодаря периферическому вазодилатирующему действию, повышает фракцию выброса левого желудочка, способствует уменьшению размеров сердца. Антигипертензивный эффект связан также с ингибированием секреции альдостерона. Не влияет на тонус вен. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, вызывает расширение периферических и коронарных артерий, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно — сократимость миокарда. Уменьшает пред- и постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Усиливая коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Не угнетает проводимость в миокарде. Усиливает почечный кровоток, вызывает незначительный натрийуретический эффект, особенно в начале лечения. Фармакокинетика: после приема внутрь нитрендипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Степень абсорбции составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) 1−3 ч, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигает 9−40нг/мл. Эффект «первичного прохождения» через печень составляет 70−80%. Связь с белками плазмы крови (альбумином) — 96−98%, поэтому гемодиализ и плазмаферез неэффективны. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 5−9л/кг. Метаболизируется в результате окислительных процессов в печени. В метаболизме участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7. Метаболиты фармакологически неактивны. Обладает эффектом «первичного прохождения» через печень. Период полувыведения (Т½) нитрендипина после приема внутрь составляет 8−12ч. Ни нитрендипин, ни его метаболиты в организме не кумулируют. У пожилых пациентов увеличивается Т½, при циррозе печени площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови увеличиваются. Нитрендипин выводится в виде четырех полярных метаболитов преимущественно через почки (около 77% принятой дозы), остальная часть выводится с желчью через кишечник (30%). Менее 0,1% принятой дозы выводится в неизменном виде с мочой. Общий плазменный клиренс — 1,3л/мин. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к нитрендипину и/или к любому из вспомогательных веществ, препарата, к другим производным 1,4-дигидропиридина; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.); кардиогенный шок; гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз: скорость кровотока более 4,0м/с, средний градиент более 40 мм рт. ст. площадь отверстия менее 1,0 см², индекс площади отверстия менее 0,6 см2/м2); острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель); нестабильная стенокардия; одновременный прием с рифампицином; редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; синдром слабости синусового узла; аортальный стеноз или митральный стеноз; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; печеночная, почечная недостаточность; при увеличении дозы у пациентов пожилого возраста; одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: нитремед противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: в исследованиях, проведенных на лабораторных животных, было показано, что тестированные дозы нитрендипина были токсичными как для матери, так и для потомства, что проявлялось в ряде легких пороков развития у детенышей. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Грудное вскармливание: в экспериментах на лабораторных крысах было показано, что нитрендипин выделяется в молоко лактирующих крыс. Концентрация нитрендипина в молоке соответствовала его концентрации в плазме крови. Специальных клинических исследований на людях не проводилось. В связи с недостаточностью данных по проявлению эффекта нитрендипина при кормлении ребенка грудью рекомендуется прервать кормление. |
| Возможные побочные эффекты | Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10 000), частота не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (особенно в начале лечения, проходящая); нечасто — парестезия, головокружение, повышенная утомляемость, обморок, нервозность. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, нечеткость зрения. Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — головокружение. Нарушения со стороны сердца: часто — стенокардия и далее возможно утяжеление приступов стенокардии, ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко — инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: очень часто — периферические отеки (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто — выраженное снижение АД; редкие — лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор; очень редко — гиперплазия десен. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — приливы крови к коже лица (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация; очень редко — эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия, артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — эректильная дисфункция, гинекомастия, меноррагия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — увеличение веса, повышенное потоотделение; очень редко — лихорадка. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. |