Вход / Регистрация

Амелотекс р-р д/и в/м 10мг/мл амп 1.5мл N5x2 Сотекс РОС


аптека
доступно
цена
30.10.2023 10:30
 —
497 руб.
нет в наличии
30.07.2023 15:30
 —
795 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеМелоксикам
Страна происхожденияРоссия
Формар-р д/и в/м 10мг/мл амп 1.5мл
Состав1 ампула (1,5 мл) содержит: Действующее вещество: мелоксикам — 15,0 мг. Вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.
ДозировкаВнутримышечно, глубоко — по 7,5 — 15 мг 1 раз в сутки. При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе — 7,5 мг.
Показания к применениюСимптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
ДействиеФармакодинамика. Амелотекс — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигепазы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Максимальная концентрация (Сmах) мелоксикама в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается приблизительно через 5 часов после применения мелоксикама. При однократном приеме мелоксикама средняя Сmах в плазме крови достигается в течение 5−6 ч. При применении мелоксикама внутрь в дозах 7,5 мг и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3−5 дней. Диапазон различий между Сmах и минимальной концентрацией (Сmin) мелоксикама после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при применении дозы 15 мг — 0,8−2,1 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Сmin и Сmax). Распределение. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Сmах мелоксикама в плазме. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л. Индивидуальные колебания — 30−40%. Метаболизм. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYР2С9, дополнительное значение имеет изофермент СYРЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы мелоксикама) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выведение. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т½) мелоксикама составляет 15−20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Недостаточность функции печени и/или почек. Недостаточность функции печени, а также почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. При терминальной стадии почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг. Пожилые пациенты (старше 65 лет). У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; активное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение; тяжелая недостаточность функции печени; тяжелая почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т. ч. подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона); период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, рините; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет. С осторожностью: Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин, туберкулез, выраженный остеопороз, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. АМЕЛОТЕКС противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на течение беременности и развитие плода. Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому препарат АМЕЛОТЕКС не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Возможные побочные эффектыЧастота побочных действий приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия, в т. ч. тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, диарея; нечасто — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; редко — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — изменение формулы крови, в т. ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — вертиго, шум в ушах, сонливость; редко — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; нечасто повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивит, нарушение зрения, в т. ч. нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции. Местные реакции при ректальном применении: возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата; зуд, жжение в перианальной области, раздражение слизистой оболочки прямой кишки.
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 25 °C. Не хранить в холодильнике.
Можно заказать курьера