Телсартан тб 80 мг бл N10×3 Д-р Реддис ИНД
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Телмисартан |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | тб 80 мг бл |
| Состав | 1 таблетка 80 мг содержит: Действующее вещество: Телмисартан 80,00 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин 24,00 мг, натрия гидроксид 6,70 мг, повидон-КЗО 24,00 мг, полисорбат-80 3,00 мг, маннитол 432,10 мг, магния стеарат 10,20 мг. |
| Дозировка | Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Артериальная гипертензия: Начальная рекомендованная доза препарата Телсартан — 1 таблетка 40 мг один раз в сутки. Некоторым пациентам эффективной может оказаться доза 20 мг в сутки (½ таблетки 40 мг). В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телсартан может быть увеличена до 80 мг (1 таблетка 80 мг или 2 таблетки 40 мг) один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4 — 8 недель после начала лечения. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности: Рекомендованная доза препарата Телсартан — 1 таблетка 80 мг один раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД. Нарушение функции почек: Существует ограниченный опыт применения телмисартана у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе. Таким пациентам требуется низкая начальная доза 20 мг. Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Нарушения функции печени: У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени суточная доза препарата Телсартан не должна превышать 40 мг. Применение при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано. Пациенты пожилого возраста: Режим дозирования не требует изменений. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия. Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. |
| Действие | Фармакодинамика. Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина (АРА) II, тип АТ1, эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II), который также разрушает брадикинин. Поэтому усиление побочных эффектов, вызываемых брадикинином, не ожидается. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приёма телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остаётся значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после регулярного приёма препарата. У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Фармакокинетика. Всасывание: При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. При приеме одновременно с пищей уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (АUС) колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема, концентрация в плазме крови выравнивается независимо от приема пищи. Распределение: Связь с белками плазмы крови 99.5% (в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином). Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации — 500 литров. Метаболизм: Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Выведение: Период полувыведения более 20 часов. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с «печеночным кровотоком» (около 1500 мл/мин). Фармакокинетика у особых групп пациентов. Гендерные различия: Наблюдается разница в плазменных концентрациях телмисартана у мужчин и женщин. Максимальная концентрация в плазме крови (Смах) приблизительно в 3 раза и АUC приблизительно в 2 раза выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Коррекция доз не требуется. Пожилые пациенты: Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у молодых пациентов. Коррекции доз не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки. Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа. Пациенты с нарушением функции печени: Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до 100%. При печеночной недостаточности период полувыведения не изменяется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс, А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Обструктивные заболевания желчевыводящих путей. Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1.73 кв.м площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. Легкие и умеренные нарушения функции печени и/или почек. Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты. Гипонатриемия. Гиперкалиемия. Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует). Хроническая сердечная недостаточность. Стеноз аортального и митрального клапана. Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия). Первичный гиперальдостеропизм. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Лекарственные средства, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при планировании или установлении факта беременности препарат должен быть сразу отменен и. если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия, имеющая установленный профиль безопасности при применении во время беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион. замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении гипотензии. Грудное вскармливание противопоказано во время терапии телмисартаном. |
| Возможные побочные эффекты | Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов. Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10): часто (от>1/100 до <1/10): нечасто (от>1/1000 до <1/100); редко (от>1/10 000 до <1/1000): очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, в том числе фарингит и синусит, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит); частота неизвестна — сепсис, включая сепсис с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; редко — тромбоцитопения; частота неизвестна — эозинофилия. Нарушения психики: нечасто — депрессия; редко — тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — бессонница, синкопе, вертиго; редко — обморок. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения. Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия; редко — тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; часто наблюдалось у пациентов с контролируемым АД, которые получали лечение телмисартаном с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности в дополнение к стандартному лечению. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота: редко — расстройство желудка, дискомфорт, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения функции печени/заболеваиия печени. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, ангионевротический отек (в том числе со смертельным исходом): частота неизвестна — анафилактические реакции. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — гипергидроз, кожный зуд, сыпь; редко — эритема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, экзема, частота неизвестна — крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия, боль в спине (например, ишиас), мышечные спазмы; редко — артралгия, боли в конечностях; частота неизвестна — боль в области сухожилий (тендинитоподобные симптомы). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — почечная недостаточность, в том числе острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкалиемия. Общие расстройства: нечасто — боль в груди, астения (слабость); редко — гриппоподобное состояние. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение концентрации креатинина в крови; редко — повышение концентрации мочевой кислоты в крови, «печеночных» ферментов, активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. |