Пилобакт таблеток и капсул набор стрип N6x7 Сан Фармасьютикал ИНД
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Кларитромицин+Омепразол+Тинидазол |
Страна происхождения | Индия |
Форма | таблеток и капсул набор 250мг+20мг+500мг стрип |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 101,50 мг, повидон К30 — 17,50 мг, магния стеарат — 6,50 мг, стеариновая кислота — 11,00 мг, тальк — 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг, кроскармеллоза натрия — 30,50 мг. В одной капсуле содержится: Действующее вещество: Омепразол — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: Nоn Раrel seeds (гранулы из сахарозы и кукурузного крахмала, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) — 61,50 мг, лактоза — 80,00 мг, крахмал кукурузный — 5,00 мг, маннитол — 30,00 мг, повидон К30 — 15,00 мг, тальк — 14,50 мг, натрия лаурилсульфат — 1,10 мг, натрия гидрофосфат (безводный) — 4,50 мг. В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Тинидазол — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 45,00 мг, крахмал кукурузный — 60,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг. |
Дозировка | Каждый стрип, содержащий таблетки и капсулы набора Пилобакт®, рассчитан на один день лечения и состоит из двух частей: жёлтой с надписью «утро» и голубой с надписью «вечер». В утренний приём во время или после еды следует принять содержимое части «утро» полностью (одну таблетку кларитромицина, одну капсулу омепразола и одну таблетку тинидазола). В вечерний приём во время или после еды следует принять содержимое части «вечер» полностью (одну таблетку кларитромицина, одну капсулу омепразола и одну таблетку тинидазола). Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжёвывать, их следует проглотить целиком. В зависимости от рекомендаций врача продолжительность лечения может составлять 7, 10 или 14 дней. |
Показания к применению | Эрадикационная терапия Н.Рylori при язвенной болезни 12-типерстной кишки. |
Действие | Фармакодинамика. Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путём взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н.Рylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счёт специфического ингибирования Н+, К±АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приёма препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приёма препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3−5 суток. Другие эффекты снижения кислотности. Во время лечения антисекреторными препаратами содержание гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции кислоты. Вследствие снижения кислотности желудочного сока также увеличивается уровень хромогранина, А (СgА). Повышение концентрации СgА может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить, как минимум, за 5 дней до проведения исследования концентрации СgА. Если за это время концентрации СgА и гастрина не вернулись к нормальному значению, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема омепразола. Возможно, что увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток связано с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови, которое наблюдается у некоторых пациентов при длительном лечении эзомепразолом. В ходе длительного лечения препаратами, понижающими секрецию желёз желудка, отмечалось некоторое повышение частоты возникновения желёзистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции соляной кислоты. Кисты имеют доброкачественный характер и подвергаются обратному развитию. Тинидазол — противопротозойный препарат с противомикробным действием. Угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает активностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и Н.Рylori. Фармакокинетика. Все три препарата, входящие в состав набора Пилобакт®, обладают хорошей абсорбцией при пероральном приёме. Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность 250 мг кларитромицина составляет приблизительно 50%. Приём пищи незначительно замедляет начало абсорбции кларитромицина и образование 14-гидроксикларитромицина, но не влияет на биодоступность. При приёме натощак пиковые сывороточные концентрации достигаются в пределах 2 часов после перорального приёма и составляют 0,6 и 0,7 мкг/мл для кларитромицина и его основного метаболита. Период полувыведения кларитромицина составляет 3−4 часа. Кларитромицин широко распределяется в организме. Концентрация кларитромицина в тканях превышает таковую в сыворотке. Связь с белками составляет от 42% до 70%. Выделяется почками и с каловыми массами (20 — 30% в неизменённой форме, остальное в виде метаболитов). Одновременное назначение кларитромицина и омепразола улучшает фармакокинетические свойства кларитромицина: среднее значение Сmах увеличивается на 10%, минимальная концентрация — на 15% по сравнению с теми же показателями при монотерапии кларитромицином. Концентрация кларитромицина в слизистой желудка при одновременном назначении его с омепразолом также повышена. Омепразол быстро всасывается после приёма внутрь, и его биодоступность составляет 30 — 40%. Приём пищи не оказывает влияния на биодоступность омепразола. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается через 0,5 — 1 час. Связь с белками плазмы составляет 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения — с мочой (80%). Био доступность Тинидазола — около 100%. Связь с белками плазмы — 12%. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа. Объём распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 часов после приёма. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения составляет 12 — 14 часов. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% в неизменном виде и 12% в виде метаболитов. Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. |
Меры предосторожности | Гиперчувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также антибиотикам группы макролидов. Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом, ловастатином или симвастатином. Беременность. Период грудного вскармливания. Органические заболевания ЦНС. Порфирия. Нарушения костномозгового кроветворения. Детский возраст. Почечная и/или печёночная недостаточность. Повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи, мидазоламом, эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Удлинение интервала QТ в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QТ) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт». Гипокалиемия (риск удлинения интервала QТ). Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина. С осторожностью: миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременный приём с препаратами, которые метаболизируются изоферментом СYРЗА (например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин, кветиапин); одновременный приём с препаратами, индуцирующими изофермент СYРЗА4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременный приём с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный приём с блокаторами кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом СYРЗА4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременный приём кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента СYРЗА (например, флувастатин); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжёлой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол), пожилой возраст, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в том числе в анамнезе), сопутствующая терапия клопидогрелем; пациенты с остеопорозом, значительной спонтанной потерей в весе, частой рвотой, дисфагией, рвотой с кровью или меленой, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка). Следует исключить наличие злокачественного образования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат Пилобакт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. |
Возможные побочные эффекты | Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ со следующей градацией: очень часто (> 1/10), часто (от> 1/100 до <1/10), нечасто (от> 1/1000 до <1/100), редко (от> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Кларитромицин. Аллергические реакции: часто — сыпь; нечасто — анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3; частота неизвестна — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Со стороны нервной систем: часто — головная боль, бессонница; нечасто — потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна — судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания. Со стороны кожных покровов: часто — интенсивное потоотделение; частота неизвестна — акне. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — мышечный спазм3, костно-мышечная скованность1, миалгия2; частота неизвестна — рабдомиолиз2*, миопатия. Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто — эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз4, гепатит |
Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |