Флуимуцил р-р д/приема внутрь 20мг/мл фл с мерн колп 100мл N1x1 Замбон С.п.А. ИТА
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Ацетилцистеин |
| Страна происхождения | Италия |
| Форма | р-р д/приема внутрь 20мг/мл фл с мерн колп 100мл |
| Состав | В 1мл раствора содержится: активное вещество — ацетилцистеин — 20,0 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,0 мг; натрия бензоат — 1,5 мг; динатрия эдетат — 1,0 мг; кармеллоза натрия — 4,0 мг; натрия сахаринат — 0,4 мг; натрия цикламат — 1,3 мг; сукралоза — 1,8 мг; ароматизатор малиновый — 2,5 мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0мл. |
| Дозировка | Внутрь. Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600мг/день. Взрослым: 15мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 1 раз в день или 10мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Детям: дети от 2 до 6 лет: 5мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 2−3 раза в день (соответствует 200−300мг ацетилцистеина в день); дети от 6 до 14 лет: 5мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3−4 раза в день или 5мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 2 раза в день (соответствует 300−400мг ацетилцистеина в день); - дети старше 14 лет: 15мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 1 раз в день или 10мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Муковисцидоз: дети от 2 до 6 лет: 5мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3 раза в день (соответствует 300 мг ацетилцистеина в день); дети от 6 до 14 лет: 5мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 4 раза в день или 10мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 1 раз в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день). Дети старше 14 лет и взрослые: 10мл раствора для приема внутрь 20мг/мл 3 раза в день или 15мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 1 раз в день или 5мл раствора для приема внутрь 40мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. |
| Показания к применению | Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: острый и хронический бронхит; трахеит, ларинготрахеит; бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого; бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); муковисцидоз; интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Воспаление среднего (средний отит), острый и хронический синусит, (облегчение отхождения секрета). |
| Действие | Фармакодинамика: муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетил цистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы, и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани). Фармакокинетика: флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин распределяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%) проникает в межклеточное пространство преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1−3 часа после перорального приема и составляет 15ммоль/л, связь с белками плазмы — 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер. После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистина, цистина. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения (Т½) ацетилцистеина из плазмы составляет около 1ч, при нарушении функции печени значение увеличивается до 8ч. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (для раствора для приема внутрь 40мг/мл). |
| Возможные побочные эффекты | Далее нежелательные реакции перечислены по системноорганному классу и частоте проявления (очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, но менее 1/10), нечасто — (более 1/1000, но менее 1/100), редко — (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных). По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция. Нарушения со стороны нервной системы нечасто — головная боль. Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия. Нарушения со стороны сосудистой системы: очень редко — кровотечение (единичные сообщения в связи с наличием реакции повышенной чувствительности). Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме), одышка. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота; редко — диспепсия. Нарушения, касающиеся кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд. Общие нарушения и состояния в месте применения: нечасто — лихорадка; неизвестна — отек лица. Анализы и исследования: снижение кровяного давления. В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина. Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |