Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная сусп д/и в/м и п/к 0.5мл/доза 5дз фл 2.5мл N1x1 Нанолек РОС
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Вакцина для профилактики полиомиелита |
Страна происхождения | Россия |
Форма | сусп д/и в/м и п/к 0.5мл/доза 5дз фл 2.5мл |
Состав | Состав на одну дозу (0,5 мл): Активный компонент: вирус полиомиелита тип 1 — 40 ЕД О-антигена, вирус полиомиелита тип 2 — 8 ЕД О-антигена, вирус полиомиелита тип 3 — 32 ЕД О-антигена. Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол — 2,5 мг; формальдегид — 0,0125 мг; натрий-фосфатный буфер 0,1 М, рН 7, содержащий: натрия фосфат двузамещенный дигидрат — 0,43 мг, натрия фосфат однозамещенный моногидрат — 0,22 мг; концентрированная жидкость для разведения, содержащая: натрия хлорид — 2,96 мг, калия хлорид — 0,16 мг, магния сульфат гептагидрат — 0,08 мг, феноловый красный — 0,008 мг, кальция хлорид дигидрат — 0,08 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл. |
Дозировка | Объем одной дозы составляет 0,5 мл вакцины как для детей, так и для взрослых. Вакцина вводится подкожно или внутримышечно. У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра. У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы. Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцина не должна использоваться в случае изменения её внешнего вида. При использовании многодозового флакона сразу после его вскрытия впишите дату в соответствующее поле на этикетке флакона. После отбора каждой дозы ставьте отметку (х или v) на флаконе в поле «Введенные дозы». |
Показания к применению | Активная иммунизация в целях профилактики полиомиелита. |
Действие | Полимилекс представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VЕRО, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Применение вакцины Полимилекс® у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, характеризуемую быстрым увеличением уровней антител, что указывает на существование иммунологической памяти. |
Меры предосторожности | Тяжелая реакция на предшествующее введение вакцины Полимилекс®. Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины Полимилекс®. Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2−4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата. Особые указания и меры предосторожности: -Категорически запрещается внутривенное введение вакцины Полимилекс®. У подростков и взрослых после вакцинации возможно обморочное состояние. Обычно оно возникает сразу после вакцинации и может сопровождаться тошнотой и рвотой. В случае, если обморочное состояние возникало после предыдущей вакцинации, либо до или во время введения вакцины есть его признаки, то вакцинацию следует проводить в положении пациента сидя или лежа. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), с симптомной и бессимптомной стадией, должны быть иммунизированы вакциной Полимилекс® в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. Возможно, что не удастся получить ожидаемый иммунный ответ у пациентов с врожденными или приобретенными иммунными нарушениями. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48−72 часов следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель и ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелой дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Данные вакцинации у большого количества беременных женщин не показывают побочных эффектов вакцины против полиомиелита на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Однако вакцину против полиомиелита следует применять в период беременности только при явном риске инфекции. Вакцину против полиомиелита можно применять в период грудного вскармливания. |
Возможные побочные эффекты | По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), не часто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (>1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Данные клинических исследований: Общие нарушения и реакции: очень часто — беспокойство, раздражительность, субфебрильная лихорадка. Часто: гиперемия и болезненность в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции, недомогание, плач, сонливость, снижение аппетита, сыпь на кожных покровах, кашель. Показатели безопасности вакцины Полимилекс® в ходе клинических исследований различались у пациентов разных возрастов. Вышеперечисленные реакции, за исключением болезненности в месте инъекции, были характерны только для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев. Зарегистрированные реакции на введение вакцины Полимилекс® были слабой степени выраженности, кратковременными и исчезали в течение 1−3 дней. Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полимилекс® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины. Данные пострегистрационного наблюдения. Местные и системные реакции: редко — отечность, покраснение, болезненность в месте инъекции, лихорадка. Со стороны нервной системы: очень редко — полинейропатия. Со стороны дыхательной системы: апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке <28 недель беременности). Выявленные реакции на введение вакцины были слабой степени выраженности, кратковременными и исчезали в течение 1−3 дней. |
Условия хранения | Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. |