Вход / Регистрация

Амлодипин-Прана тб 5 мг бл N10×9 Пранафарм РОС


Международное непатентованное названиеАмлодипин
Страна происхожденияРоссия
Форматб 5 мг бл
СоставДействующее вещество: Амлодипина безилат 6,93 мг, что соответствует 5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
ДозировкаВнутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии н стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 2,5 — 5 мг (½ таблетки по 5 мг — 1 таблетка по 5 мг) в сутки. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения (Т½) амлодипина и снижается клиренс креатинина (КК). Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами. Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками,бета-адреноблокаторам и ингибиторами ангиотензинпреврашающего фермента (АПФ). Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Показания к применениюАртериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами). Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами).
ДействиеФармакодинамика. Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК) II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипнна встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6−10 часов, длительность эффекта 24 часа. Фармакокинетика. После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Средняя абсолютная биодостуиность составляет 64%, максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови наблюдается через 6−9 часов. Равновесные сывороточные концентрации (Css) достигаются после 7−8 дней терапии. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови, большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первого прохождения». Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. После однократного приема внутрь период полу выведения (Т½) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т½ составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выделяется почками преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизменном виде, а 20−25% - через кишечник, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг). У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т½ — 65 ч.) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. Удлинение Т½ у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (Т½ — до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина и другим компонентам препарата. Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.). Коллапс, кардиогеиный шок. Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала). Клинически значимый стеноз аорты. Беременность и период лактации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью применять при: нарушениях функции печени, синдроме слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности не ишемической этнологии III — IV функционального класса по классификации NYHA, артериальной гипотензии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), в пожилом возрасте. Безопасность применения амлодипина при беременности и в период кормления грудью не установлена, поэтому препарат амлодипин не следует назначать беременным и в период лактации.
Возможные побочные эффектыКлассификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; иногда — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: сердцебиение, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к коже лица: иногда — чрезмерное снижение АД; очень редко: обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердии), инфаркт миокарда, боли в грудной клетке. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; иногда: астения, общее недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, очень редко: мигрень, повышенное потоотделение, апатия. Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, боли в животе; иногда: рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко: гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко: панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит. Со стороны органов кроветворения: очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения тромбоцитопения. Со стороны мочеполовой системы: иногда: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция, очень редко: дизурия, полиурия. Со стороны дыхательной системы: иногда: одышка, ринит, очень редко:кашель. Со стороны кожных покровов: редко: дерматит, очень редко: алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда: мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в спине, артроз, редко: миастения. Прочие: иногда: звон в ушах, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, озноб, носовое кровотечение, гинекомастия, очень редко: паросмия, гипергликемия.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера