Вход / Регистрация

Конвулекс капли внутрь 300мг/мл фл с дозат 100мл N1x1 Г. Л. Фарма АВС


аптека
доступно
цена
18.11.2023 03:30
 —
594 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеВальпроевая кислота
Страна происхожденияАвстрия
Формакапли внутрь 300мг/мл фл с дозат 100мл
Состав1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Вальпроат натрия 300 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахаринат 8,5 мг; ароматизатор с апельсиновым вкусом 2,0 мг; хлористоводородная кислота (37%) достаточное количество для доведения рН до 9,0; натрия гидроксид достаточное количество для доведения рН до 9,0; вода очищенная до 1,0 мл.
ДозировкаКОНВУЛЕКС® принимают внутрь, 2−3 раза в день, не зависимо от приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослые — при всех рекомендуемых показаниях. Начальная суточная доза составляет 600 мг, с постепенным увеличением дозы на 150−250 мг каждые три дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков). Начальная доза при монотерапии — 5−15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5−10 мг/кг/нед. Рекомендованная суточная доза — около 1000−2000 мг в сутки, т. е. 20−25 мг/кг, при необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 2500 мг в сутки (30 мг/кг массы тела). Максимальная доза 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты, выявленным при контроле за концентрацией вальпроевой кислоты в плазме крови, максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут). При комбинированной терапии — 10−30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5−10 мг/кг/нед. Дети с массой тела более 25 кг — при всех рекомендуемых показаниях. Начальная суточная доза составляет 300 мг (5−15 мг/кг/сут), с постепенным увеличением дозы (на 5−10 мг/кг/нед) до достижения клинического эффекта (исчезновения судорожных припадков), что обычно составляет 1000−1500 мг в сутки (20−30 мг/кг/сут). Максимальная доза 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты, выявленным при контроле за концентрацией вальпроевой кислоты в плазме крови, максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут). Дети с массой тела 7,5 -25 кг — при всех рекомендуемых показаниях. Средняя суточная доза при монотерапии — 15−45 мг/кг, максимальная — 50 мг/кг. При комбинированной терапии — 30−100 мг/кг/сут. Средние суточные дозы: Масса тела пациента 7,5 -14 кг, доза — 150 — 450 мг/сутки, количество капель — 15 — 45. Масса тела пациента 14 — 21 кг, доза — 300 — 600 мг/сутки, количество капель — 30 — 60. Масса тела пациента 21 — 32 кг, доза — 600 — 900 мг/сутки, количество капель — 60 — 90. Масса тела пациента 32 — 50 кг, доза — 900 — 1500 мг/сутки, количество капель — 90 -150. Масса тела пациента 50 — 90 кг, доза — 1500 — 2500 мг/сутки, количество капель — 150 — 250. Пожилой возраст. Хотя фармакокинетика вальпроевой кислоты в пожилом возрасте может иметь свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту. Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанной вальпроевой кислоты в плазме увеличивается. Это обусловливает целесообразность более тщательного подбора дозы препарата у пожилых, с возможным применением меньших доз препарата. Больные с почечной недостаточностью. Может оказаться необходимым снизить дозу препарата. Дозу следует подбирать по клиническому состоянию, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.
Показания к применениюЭпилепсия различной этиологии — идиопатическая, криптогенная и симптоматическая. Генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические. Парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей: с вторичной генерализацией или без нее. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто). Поведенческие расстройства, обусловленные эпилепсией. Фебрильные судороги у детей, детский тик. Лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
ДействиеМеханизм действия. КОНВУЛЕКС® — противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие ингибирования фермента ГАМК-трансферазы. ГАМК снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК, А (активации ГАМК-эргической передачи), а также влиянию на потенциалзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью. Фармакокинетика. Вальпроевая кислота практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступностъ при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1−3 ч после приема препарата. Равновесная концентрация достигается на 2−4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови колеблется в пределах 50−150 мг/л. Связь с белками плазмы — 90−95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80−85% при концентрации 50−100 мг/л. При уремии, гипопротеинемии и циррозе печени связывание с белками плазмы снижено. Концентрация в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной несвязанной с белками плазмы фракции вальпроевой кислоты. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1−10% концентрации в плазме крови матери. Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная плазме вальпроевая кислота (1−3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. Период полувыведения (Т½) вальпроевой кислоты составляет у здоровых добровольцев и при монотерапии от 8 до 20 ч, при сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени, участвующими в метаболизме вальпроевой кислоты, Т½ может составлять 6−8 ч, у больных с нарушением функции печени и пожилых больных и детей до 18 месяцев может быть значительно длительнее.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата. Печеночная недостаточность. Острый и хронический гепатит. Нарушения функции поджелудочной железы. Порфирия. Геморрагический диатез. Выраженная тромбоцитопения. Нарушения обмена мочевины (в т.ч. в семейном анамнезе). Комбинация с мефлохином, зверобоем продырявленным, ламотриджином. Период лактации. Дети с массой тела менее 7,5 кг. С осторожностью. Назначение КОНВУЛЕКСА® следующим категориям больных: с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы (в т.ч. в семейном анамнезе); с угнетением костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия); с почечной недостаточностью; с врожденными ферментопатиями; детям с умственной отсталостью; с органическими заболеваниями головного мозга; при гипопротеинемии; дети с массой тела более 7,5 кг; беременность (особенно I триместр). Применение при беременности. Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в первом триместре беременности, составляет 1−2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты. В первом триместре беременности не следует начинать лечения КОНВУЛЕКСОМ®. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя концентрацию вальпроевой кислоты в плазме.
Возможные побочные эффектыВ целом, КОНВУЛЕКС® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при концентрации вальпроевой кислоты в плазме выше 100 мг/л или при комбинированной терапии. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, гастралгия, снижение или повышение аппетита, диарея, гепатит, запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2−12 нед). Центральная нервная система: тремор, изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью). Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона). Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, гиперглицинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогиназы (дозозависимое). Со стороны эндокринной системы, дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера