Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата; непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда; противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования; декомпенсированная сердечная недостаточность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12- перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозно-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы)). цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет. Применять с осторожностью: Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (КК 30−60 мл/мин). Одновременный прием других НПВП, гастрит, энтерит, колит, бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, нефротический синдром, артериальная гипертензия, отеки. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием лекарственных препаратов, которые могу увеличить риск возникновения язв или кровотечения: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); - пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); детский возраст до 18 лет. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Этодолак противопоказан для применения у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания. |
Возможные побочные эффекты | Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтропения, панцитопения, лимфаденопатия, апластическая анемия и агранулоцитоз. Аллергические реакции: нечасто — реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция (включая анафилактический шок), отек Квинке. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, астения/слабость, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность депрессия; редко — нарушение сознания, возбуждение, нарушение сна, судороги, кома, галлюцинации, менингит, тремор, утомляемость; неизвестная частота — сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани). Со стороны органа зрения:нечасто — затуманенное зрение, фотофобия, проходящие расстройства зрения, конъюнктивит. Со стороны органа слуха: неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/ или шум в ушах. Со стороны сердечно — сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота — артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, синкопе, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, артериальные тромботические осложнения (инфаркт миокарда или инсульт). Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, бронхиальная астма, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, кровотечение/перфорация, изжога, тошнота, рвота, рвота с кровью, глоссит, язва (желудка/двенадцатиперстной кишки) с или без кровотечения и/или перфорация, гастрит, мелена, жажда, сухость во рту, язвенный стоматит, анорексия, отрыжка; очень редко — изъязвление кишечника, панкреатит, эзофагит c или без стриктур или кардиоспазма, колит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, дизурия, частое мочеиспускание, повышение уровня мочевины, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек, олигурия, полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкорея. неизвестная частота — камни в почках, интерстициальный нефрит, нерегулярное маточное кровотечение, нефротоксичность, гиперкалиемия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; неизвестная частота — холестатический гепатит, гепатит, холестатическая желтуха, дуоденит, желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени. Со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто — зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, повышенное потоотделение, крапивница, везикуло-буллезные изменения, кожный васкулит с пурпурой; редко — реакция фотосенсибилизации. неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, гиперпигментация, алопеция, макулопапулезная сыпь, шелушение кожи. Метаболические расстройства: нечасто: отеки, повышения уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с контролируемым уровнем глюкозы в крови, изменение массы тела у пациентов с сахарным диабетом. Прочие: нечасто — озноб и лихорадка, инфекции, сепсис, ощущение усталости. |