Вход / Регистрация

Телсартан А М тб 5мг+40мг бл N7x4 Д-р Реддис ИНД


аптека
доступно
цена
18.11.2023 03:30
 —
346 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеАмлодипин+Телмисартан
Страна происхожденияИндия
Форматб 5мг+40мг бл
СоставДействующие вещества: амлодипина безилат 6,935 мг (в пересчете на амлодипин 10 мг); телмисартан 40 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, меглюмин, повидон, полисорбат-80, маннитол, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.
ДозировкаВнутрь. 1 раз в сутки, вне зависимости от времени приема пищи. Препарат Телсартан А М может назначаться пациентам, получающим те же дозы амлодипина и телмисартана в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечению. Препарат Телсартан А М может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются нежелательные реакции, ограничивающие прием препарата, например периферические отеки, могут перейти на прием комбинированного препарата в дозе 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки, что позволит уменьшить дозу амлодипина. но не снизит общее антигипертензивное действие. Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата Телсартан А М в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Телсартан А М — 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Телсартан AM в дозе 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80 мг + 10 мг 1 раз в сутки. Препарат Телсартан А М может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами. Нарушения функции почек. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек, коррекции дозы препарата не требуется. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Таким пациентам рекомендована более низкая начальная доза телмисартана — 20 мг в сутки. Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется применение монокомпонентных препаратов телмисартана в дозировке 20 мг или 40 мг с риской. Нарушения функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести (класс, А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телсартан А М должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки. Пожилые пациенты. Режим дозирования не требует изменений. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене. После первой дозы телмисартана антигипертензивное действие постепенно развивается в течение первых 3 ч, и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».
Показания к применениюАртериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
ДействиеФармакодинамика. Комбинированный препарат, содержит два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, что позволяет контролировать артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) — телмисартан. и блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина — амлодипин. Комбинация этих веществ обладает аддитивным антигипертензивным действием, снижая АД в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Комбинированный препарат амлодипина и телмисартана, принимаемый 1 раз в сутки, приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч. Амлодипин — производное дигидропиридина, относится к классу БМКК. Он ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым релаксирующим эффектом на гладкомышечные клетки сосудов, что приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления и снижению АД. У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч. Ортостатическая артериальная гипотензия не характерна во время применения амлодипина вследствие медленного начала действия препарата. У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводил к уменьшению сопротивления сосудов почек, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективному кровотоку в почках, без изменения фильтрации или протеинурии. Амлодипин не приводит к каким-либо метаболическим неблагоприятным эффектам или изменениям содержания липидов плазмы крови, и поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Применение амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью не сопровождается отрицательным инотропным действием (не снижается толерантность к физической нагрузке, не снижается фракция выброса левого желудочка). Телмисартан — специфический АРА II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2-рецептору. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует активность ренина в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) или кининазу II — фермент, который также разрушает брадикинин. Поэтому усиление вызываемых брадикинином нежелательных реакций не ожидается. В дозе 80 мг телмисартан полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженное антигипертензивное действие обычно развивается через 4−8 недель после регулярного приема. Телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД у пациентов с артериальной гипертензией, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены. Фармакокинетика. Скорость и степень всасывания комбинированного препарата амлодипина и телмисартана эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина в случае их применения в виде отдельных таблеток. Амлодипин. Всасывание. После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах Cmax в плазме крови достигается через 6−12 ч. Величина абсолютной биодоступности составляет от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Распределение. Объем распределения амлодипина составляет примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм. Амлодипин в значительной степени (примерно на 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно. Период полувыведения (T½) составляет, приблизительно, 30−50 ч. Устойчивые плазменные концентрации достигаются после постоянного приема препарата в течение 7−8 дней. Амлодипин выводится почками как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (60%). Телмисартан. Всасывание. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность — 50%. При приеме одновременно с пищей снижение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 99,5%. в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесном состоянии — 500 л. Метаболизм. Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Выведение. Период полувыведения (Т½) составляет более 20 ч. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови и. в меньшей степени. AUC увеличиваются непропорционально величине дозы. Данных о клинически существенной кумуляции телмисартана не имеется. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Наблюдается разница в плазменных концентрациях телмисартана у мужчин и женщин. Cmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Лица пожилого возраста. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста и молодых пациентов не отличается. У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина. что приводит к увеличению AUC и Т½. Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью Т½ телмисартана не изменяется, наблюдаются более низкие концентрации телмисартана в плазме крови. Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа. Нарушение функции печени. Исследования фармакокинетики, проводившиеся у пациентов с нарушениями функции печени показали, что абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается почти до 100%. Т½ у пациентов с нарушениями функции печени не изменяется. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижался, что приводило к увеличению значения AUC примерно на 40−60%.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата. Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина. Беременность. Период грудного вскармливания. Обструктивные заболевания желчевыводящих путей. Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.). Обструкция выходящего тракта левого желудочка (в том числе и высокая степень аортального стеноза). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда. Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Шок (включая кардиогенный шок). Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73кв. м). Одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью. Нарушения функции печени легкой и умеренной степени тяжести (класс, А и В по классификации Чайлд-Пью), тяжелая хроническая сердечная недостаточность (ХСН), в том числе ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильная стенокардия, аортальный стеноз, митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него), синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальная гипотензия, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки, нарушение функции почек, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) на фоне предшествующего приема диуретиков, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); первичный гиперальдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены), применение у пациентов негроидной расы. Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Специальных исследований комбинированного препарата амлодипина и телмисартана во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Влияния, связанные с отдельными компонентами препарата, описаны ниже. Беременность. Телмисартан. Применение АРА II противопоказано во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна применяться альтернативная терапия. Доклинические исследования телмисартана не выявили тератогенных свойств, но установили наличие фетотоксичности. Известно, что применение АРА II в течение II и III триместров беременности оказывает фетотоксическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа плода), а также наблюдается неонатальная токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия). При планировании беременности АРА II должны заменяться другими гипотензивными средствами с установленным профилем безопасности при беременности (если только продолжение лечения АРА II не считается необходимым). Если АРА II применяются во время беременности, то, начиная со II триместра беременности, рекомендуется УЗИ контроль функции почек и состояния черепа плода. Новорожденные, матери которых получали АРА II. должны тщательно наблюдаться в отношении развития артериальной гипотензии. Амлодипин. Имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других БМКК не указывают на наличие отрицательных влияний на плод. Однако возможен риск замедления процесса родов. Период грудного вскармливания. Специальных исследований по применению телмисартана и/или амлодипина у женщин в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях на животных выявлено, что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных. Данные, свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко, отсутствуют. Известно, что другие БМКК — производные дигидропиридина, выделяются в грудное молоко. Учитывая возможные неблагоприятные реакции, решение о продолжении кормления грудью или об отмене терапии должно приниматься с учетом ее значимости для матери. Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах. Исследований влияния на фертильность человека не проводилось.
Возможные побочные эффектыНежелательные реакции, ожидаемые на основании опыта применения телмисартана, амлодипина, при одновременном применении телмисартана и амлодипина, представлены в соответствии с классификацией нежелательных реакций Всемирной организации здравоохранения. Их частота определяется следующим образом: очень часто (>1/10 назначений); часто (1/10−1/100 назначений); нечасто (1/100−1/1000 назначений); редко (1/1 000−1/10 000 назначений); очень редко (<1/10 000 назначений); частота неизвестна — определить частоту нежелательной реакции по имеющимся данным не представляется возможным. Нежелательные реакции классифицировались по органам и системам в соответствии с терминами MedDRA. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей; редко: цистит, сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения психики: редко: депрессия, беспокойство, бессонница; частота неизвестна: лабильность настроения, спутанное сознание. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; нечасто: сонливость, мигрень, головная боль, парестезия; редко: понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам, нарушение вкуса, обморок, тремор, периферическая нейропатия; частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактическая реакция; редко: повышенная чувствительность. Нарушения со стороны органа зрения: редко: зрительные расстройства; частота неизвестна: снижение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; частота неизвестна: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: нечасто: брадикардия, ощущение сердцебиения; редко: тахикардия; частота неизвестна: инфаркт миокарда; аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто: кашель, одышка, ринит. Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто: боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов; редко: рвота, диспепсия, дискомфорт в области желудка; частота неизвестна: изменения ритма дефекации, панкреатит, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: нарушения функции печени; частота неизвестна: гепатит, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, главным образом отражающих холестаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, гипергидроз; редко: экзема, эритема, кожная сыпь, лекарственная сыпь, токсическая сыпь, ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации, васкулит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгии, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), миалгии; редко: боль в нижних конечностях, боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит), боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: никтурия; частота неизвестна: нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания, учащенное мочеиспускание. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция; частота неизвестна: гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: периферические отеки; нечасто: астения (слабость), боль в грудной клетке, повышенная утомляемость, отеки, ощущение прилива крови к лицу; редко: недомогание, гриппоподобный синдром, гипертрофия десен, сухость слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна: боль, увеличение массы тела, уменьшение массы тела. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: гиперкалиемия, анемия, повышение концентрации креатинина в крови; редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови, снижение гемоглобина, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), эозинофилия, тромбоцитопения; частота неизвестна: лейкопения, гипергликемия. Нежелательные реакции, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении их комбинации, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время пострегистрационного периода. Дополнительная информация о комбинации компонентов. Периферические отеки, дозозависимая нежелательная реакция амлодипина. наблюдалась у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина. реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Можно заказать курьера