| Международное непатентованное название | Рибомунил |
| Страна происхождения | Франция |
| Форма | тб 0.75мг бл |
| Состав | Активные вещества: рибосомальные фракции: 0,75 мг (в пересчете на рибосомальную РНК -0,525 мг); Klebsiella pneumoniae — 3,5; доли Streptococcus pneumoniae — 3,0; доли Streptococcus pyogenes — 3,0; доли Haemophilus influenzae — 0,5; доли Мембранная фракция: 1,125 мг; Klebsiella pneumoniae — 15 долей; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,5 мг; магния стеарат — 6,0 мг; сорбитол до 294,0 мг. |
| Дозировка | Внутрь. Детям старше 6 лет — 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель подряд; в последующие 2−5 месяцев первые 4 дня подряд каждого месяца. |
| Показания к применению | Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы. |
| Действие | Рибомунил способствует развитию специфического и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к развитию противобактериального и усилению противовирусного иммунитетов. В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность препарата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мембранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимодействует с рецепторами клеток иммунной системы, обеспечивающих развитие врожденного иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врожденного иммунитета, обуславливают широкий спектр активности препарата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функциональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата. Структурно-биохимическая характеристика показывает наличие макромолекул на рибосомах, соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия. Фармакокинетика. Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки. Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергают какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата; аутоиммунные заболевания; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; острая кишечная инфекция; детский возраст до 6 лет. С осторожностью: У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть сразу же отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует. Специальных исследований по применению препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать. |
| Возможные побочные эффекты | Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 до <1/10), нечасто ( 1/1000 до <1/100), редко ( 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции; нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит; частота неизвестна: ларингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель; частота неизвестна: бронхиальная астма. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: пирексия, астения. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С. |
