Грандаксин тб 50 мг бл N10×2 Эгис Ф З ВЕН
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Тофизопам |
| Страна происхождения | Венгрия |
| Форма | тб 50 мг бл |
| Состав | Действующее вещество: Тофизопам — 50 мг. Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 3,5 мг, тальк — 2 мг, крахмал картофельный — 20,5 мг, лактозы моногидрат — 92 мг, целлюлозу микрокристаллическую — 10 мг. |
| Дозировка | Взрослые. Обычно рекомендуемая доза: 1 — 2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении можно принять 1 — 2 таблетки. Максимальная доза составляет 300 мг. Постепенное повышение дозы обычно не требуется — лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования. Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет. Особые группы пациентов. Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность препарата Грандаксин таблетки 50 мг (тофизопам) у пожилых, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось. |
| Показания к применению | Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением. Алкогольный абстинентный синдром. |
| Действие | Фармакодинамика. Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по химической структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам отличается от других 1,4-бензодиазепинов. Препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в том числе сопровождающихся вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью. Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости. Фармакокинетика. Всасывание. При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в крови (Сmах) достигается в течение 1−1,5 часов. Распределение. Около 50% тофизопама связывается с белками крови. Метаболизм. После всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование. Выведение. Выводится главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник. Период полувыведения (Т½) составляет 6−8 часов. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата; детский возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность; синдром обструктивного апноэ; кома; одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). С осторожностью. Не декомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз). Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени или почек. Совместное применение с опиоидами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при беременности противопоказано. Период грудного вскармливания. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания. |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные реакции приводятся ниже по классам систем органов и частоте: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — <1/10), нечасто (> 1/1000 — <1/100), редко (> 1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой частотной категории нежелательные реакции приводятся в порядке уменьшения их тяжести. Для большинства нежелательных реакций отсутствуют данные для определения их частоты. Нарушения психики: очень редко — спутанное сознание; частота неизвестна — возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения, ухудшение аппетита. Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, очень редко препарат может провоцировать судорожные припадки у пациентов с эпилепсией. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, скарлатиноподобная экзантема. Нарушения со стороны костной, мышечной и соединительной ткани: напряжение мышц, боль в мышцах. Общие расстройства и нарушения в месте введения: головная боль, кожный зуд. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °C. |