Индап капс 2.5мг бл N10×3 Про.Мед.Ц С Прага ЧЕХ
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Индапамид |
| Страна происхождения | Чехия |
| Форма | капс 2.5мг бл |
| Состав | Действующее вещество: Индапамид 2,50 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (гранулированная) 102, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. |
| Дозировка | Принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Назначают по 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Препарат Индап® применяется как в моно-, так и в комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки в зависимости от исходного уровня систолического АД. Максимальная суточная доза — 2,5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект. В случае низкой эффективности лечения целесообразно добавить еще один антигипертензивный препарат, но дозу препарат Индап не увеличивать. Пациенты с нарушениями функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Тиазиды и подобные мочегонные средства эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек. Пациенты с нарушением функции печени. При тяжелой печеночной недостаточности применение индапамида противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Препарат эффективен в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией печени. Пожилые пациенты. У пожилых пациентов концентрацию креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия у взрослых. |
| Действие | Механизм действия. Индапамид является производным сульфонамидов с индольным кольцом, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, действующим путем ингибирования реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Индапамид увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и антигипертензивным действием. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, также, как и у прочих диуретиков, обусловлено васкулярным механизмом действия индапамида, который включает в себя: снижение чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; снижение тонуса волокон гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, особенно кальция; стимуляцию синтеза простагландинов (простагландина РgЕ2 и простациклина РgI2), являющихся вазодилататорами и ингибиторами агрегации тромбоцитов. Фармакодинамика. Клинические исследования показали, что при применении индапамида в режиме монотерапии в суточной дозе 2,5 мг, не оказывающей выраженного диуретического эффекта, максимальное (24-часовое) гипотензивное действие достигается к концу первой недели приема и достигает максимума через 8−12 недель после начала приема препарата. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. Антигипертензивный эффект индапамида проявляется в дозах, в которых диуретический эффект имеет умеренную субклиническую интенсивность. Антигипертензивное действие препарата сохраняется также у пациентов с анефрией, страдающих артериальной гипертензией. Клиническая эффективность и безопасность. Увеличение дозы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков выше оптимальной не сопровождается усилением антигипертензивного эффекта, однако может сопровождаться возникновением выраженных побочных реакций. Поэтому если терапия тиазидными диуретиками не приводит к желаемому терапевтическому результату, дозу препарата увеличивать не следует. У пациентов с артериальной гипертензией на фоне кратковременного, средней продолжительности и долгосрочного курсов терапии было выявлено, что индапамид: не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП, не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов с гипертензией и сахарным диабетом. Фармакокинетика. Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Биодоступность индапамида высокая — 93%. Благодаря высокой липофильности индапамид концентрируется в гладких мышцах сосудистой стенки. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Тmах) достигается через 1−2 часа после приема однократной дозы. Распределение. Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79%. При повторных приемах препарата колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Постепенно достигается равновесная концентрация, которая не изменяется длительное время, что свидетельствует об отсутствии кумуляции. Выведение. После однократного перорального применения препарата около 70% индапамида выводится из организма, преимущественно в виде неактивных метаболитов, с мочой, около 23% - посредством желудочно-кишечного тракта, около 7% - в неизмененном виде. Период полувыведения индапамида из плазмы составляет 14−24 часа (в среднем 18 часов). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида остаются без изменений. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. С осторожностью. Нарушение функции почек легкой или умеренной степени тяжести; нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести; нарушения водно-электролитного баланса; применение у ослабленных/ истощенных пациентов; увеличение длительности интервала QТ на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут увеличивать длительность интервала QТ на ЭКГ; одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», одновременное применение препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов; периферические отёки или асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; гиперпаратиреоз; сахарный диабет; гиперурикемия или подагра. Применение при беременности и в период грудного вскармливании. Применение препарата Индап противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Фертильность. В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния на репродуктивную способность у самцов и самок крыс. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует. |
| Возможные побочные эффекты | Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4 — 6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л. Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений) в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения представлена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1 000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота не установлена (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.Со стороны метаболизма и питания: очень редко — гиперкальциемия; частота не установлена — снижение содержания калия с развитием гипокалиемии, особенно важно для пациентов в группах высокого риска (см. раздел «Особые указания»). Со стороны нервной системы: редко — головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия. Со стороны органа зрения: частота не установлена — близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения. Со стороны сердца: очень редко — аритмия; частота не установлена — полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»). Со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; частота не установлена — возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто: пурпура; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота не установлена — возможно обострение уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»). Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — гиперкальциемия; частота не установлена — снижение содержания калия с развитием гипокалиемии, особенно важно для пациентов в группах высокого риска (см. раздел «Особые указания»); гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии; гипохлоремия может вызвать вторичный метаболический алкалоз; гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: целесообразность применения препарата должна быть тщательно взвешена для пациентов с подагрой или диабетом; повышение активности печеночных ферментов; удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |