| Международное непатентованное название | Фениндион |
| Страна происхождения | Эстония |
| Форма | тб 30 мг бл |
| Действующее вещество | Фениндион |
| Состав | Действующее вещество: фениндион (фенилин) — 30 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, лимонной кислоты моногидрат. |
| Дозировка | Назначают взрослым внутрь после еды. Оптимальная доза у разных больных может существенно различаться и зависит от индивидуальной чувствительности, характера заболевания, особенностей питания и сопутствующего лечения, вследствие чего подбор дозы индивидуален. В первый день лечения назначают в суточной дозе 120−180 мг (4−6 таблеток) в 3- 4 приема, во второй день — в суточной дозе 90−150 мг (3−5 таблеток), затем — по 30−60 мг (1−2 таблетки) в 1−2 приема, под контролем протромбинового времени. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от значения протромбинового индекса в крови, который поддерживают в пределах 50−60%. При содержании протромбина менее 40−50% препарат следует немедленно отменить. Отменять препарат следует постепенно. Высшие дозы для взрослых: разовая — 60 мг, суточная — 210 мг. |
| Показания к применению | Профилактика тромбоэмболии (в том числе при инфаркте миокарда, после хирургических вмешательств); тромбоз коронарных сосудов, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен нижних конечностей; профилактика тромбоза после операции по поводу протезирования клапанов сердца (постоянный прием). |
| Действие | Фармакодинамика. Антикоагулянт непрямого действия. Обладает К-антивитаминной активностью, снижает образование II, VII, IX и X факторов свертывания крови, замедляет образование протромбина, вызывает гипотромбинемию. Снижает толерантность плазмы к гепарину. Гипокоагулянтный эффект развивается постепенно в течение 48 — 36 часов после первого приема препарата и сохраняется на протяжении 48−72 часов после его отмены. Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Связь с белками не прочная. Проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный), накапливается в тканях. Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р-450. Выводится почками в неизмененном состоянии и в виде метаболитов с периодом полувыведения 6 часов. Может кумулировать. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гемофилия; гипокоагуляция (исходное содержание протромбина менее 70%); беременность и период лактации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст (клиническое применение препарата у детей изучено недостаточно). |
| Возможные побочные эффекты | Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системноорганной классификацией и частотой встречаемости. Категория частоты встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100. но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1 /10000), неизвестна (на основании имеющихся данных определить нельзя). Со стороны системы кроветворения: неизвестна — лейкопения, агранулоцитоз, лимфаденопагия, эозинофилия, лейкоцитоз, панцитопения. Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность, аллергические реакции. Со стороны нервной системы: неизвестна — кровоизлияние в мозг, церебральная субдуральная гематома. Сосудистые расстройства: часто — кровотечение. Со стороны респираторной системы: часто — носовые кровотечения; неизвестна -гемоторакс. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечные кровотечения, ректальное кровотечение, диарея, тошнота, рвота; неизвестна — кровавая рвота, панкреатит, мелена, дисгевзия, гепатит, желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, окрашивание кожи, пурпура, синдром синего пальца; частота неизвестна — экхимозы, алопеция, некроз кожи, эксфолиативный дерматит, экзантема. Со стороны мочевыделительной системы: неизвестна — гематурия; повреждение почек с тубулярным некрозом; альбуминурия. Прочие: неизвестна — лихорадка. Лабораторные тесты: часто — уменьшения гематокрита, снижение гемоглобина. Метаболиты фениндиона часто придают розовый цвет моче или цвет апельсина. Этот эффект можно отличить от изменения цвета, вызванного гемоглобином, добавлением к моче нескольких капель разбавленной уксусной кислоты. Если изменение цвета происходит из-за фениндиона, обесцвечивание исчезнет немедленно. |
| Условия хранения | Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
