| Международное непатентованное название | Железа сульфат+Серин |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | капли 30 мл; капсулы; сироп 100 мл |
| Действующее вещество | 1 мл содержит: железа сульфат (7H2O) — 34,20 мг (что соответсвует 6,870 мг двухвалентного железа) d,l-серин — 25,80 мг |
| Состав | 100 мл содержат: действующие вещества: железа сульфата гептагидрат 3,4200 г (соответствует железо II 0,687 г), D,L-ceрин 2,5800 г; вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0,4000 г, сахарный сироп инвертный (72,7% TS) 86,6000 г, этанол (96%) 0,3133 г, ароматизатор малиновый 0,1000 г, ароматизатор сливочный 0,0250 г, вода очищенная 32,2000 г. |
| Дозировка | Если лечащий врач не назначил иные дозы, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже: Суточная доза для детей старше 2-х лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела. Дети дошкольного возраста (старше 2-х лет): средняя доза — 5 мл 1 — 2 раза в сутки. Дети школьного возраста: средняя доза — 5 мл 2 — 3 раза в сутки. Чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарственного препарата колпачок следует туго завинтить (предотвращение доступ для детей). Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан: мг железа = кг массы тела хЗ,5х(16-Нb в г%) Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимается, как требующий лечения: Hb (г%): дети <11, дети школьного возраста, взрослые <12 Эритроциты (млн/мм3): дети <3,5, дети школьного возраста, взрослые <4,0. Ретикулоциты (%): дети>15, дети школьного возраста, взрослые>15. Сывороточное железо (мкг %): дети <60, дети школьного возраста, взрослые <80. Общее содержание железа = трансферрин (мкг %): дети>380, дети школьного возраста, взрослые>400. Средний эритроцитный Hb (пг): дети <25, дети школьного возраста, взрослые <30. Средний объем эритроцитов: дети <30, дети школьного возраста, взрослые <30. Длительность лечения зависит от природы и тяжести заболевания. Для того чтобы обеспечить усиление ответа, терапия железом должна всегда быть длительна, и длится, по крайней мере, 8 недель. При последующей нормализации показателей Нb, лечение должно быть продлено на следующие 6−8 недель для того, чтобы пополнить депо железа. При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов. |
| Показания к применению | Лечение дефицита железа. |
| Действие | Фармакодинамика: Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина (Нb), миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1−2 мг, у беременных — 2−5 мг, у детей до 7 лет — 0,5−1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз. Фармакокинетика: После приема внутрь около 10−15% двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов, с. низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50−60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная концентрация железа достигается через 2−4 часа после приема. В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный-барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата; нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия); повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия); анемия, не связанная с дефицитом железа. |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и <1/1000) кожные аллергические реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10 000) запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота. При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости. Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения. |
| Условия хранения | Список Б. При температуре не выше 25 °C |
