Аскофен-П тб бл N10×1 Фармстандарт-Лексредства РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | таблетки |
| Действующее вещество | Ацетилсалициловая кислота, парацетамол, кофеин. |
| Состав | Действующие вещества: Парацетамол — 200,00 мг, ацетилсалициловая кислота — 200,00 мг, кофеин безводный, в пересчете на сухое вещество — 40,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45,60 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 2,40 мг, стеариновая кислота — 2,50 мг, тальк — 6,40 мг, кальция стеарат — 1,10 мг, силиконовая эмульсия КЭ 10−12 — 1,25 мг, вазелиновое масло — 0,75 мг. |
| Дозировка | Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Внутрь (во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы). При головной боли рекомендуемая доза 1−2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4−6 ч. При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4−6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней. При болевом синдроме — 1−2 таблетки; средняя суточная доза — 3−4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Курс лечения — не более 3−5 дней. Пожилые (старше 65 лет): У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику препарата не изучалось. Учитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную и печеночную недостаточность. В связи с этим препарат противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, а при печеночной и почечной недостаточности легкой и средней степени его следует применять с осторожностью. |
| Показания к применению | Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе. |
| Действие | Фармакодинамика: Аскофен-П — комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Ацетилсалициловая кислота (АСК) оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Механизм действия АСК связан с подавлением циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает симулирующего действия на центральную нервную систему, повышает тонус сосудов головного мозга и способствует ускорению кровотока. Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие и слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Фармакокинетика: Ацетилсалициловая кислота (АСК): при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной — в печени путем деацетилирования. Резорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15−20 мин. Связь с белками плазмы (альбумином) — 75−90%. Время достижения максимальной концентрации (Тмах) -2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2−3 ч, с увеличением дозы — может возрасти до до 15−30 ч. Парацетамол: абсорбция высокая, Тмах достигается через 0,5 — 2ч и составляет 5−20 мкг/мл, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени (90−95%) с образованием активных и неактивных метаболитов с участием глутатиона, а также СYР2Е1. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения — 1−4 ч. Выводится почками в виде метаболитов. Только 3% выводится в неизменном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения. Кофеин: полностью и быстро всасывается в ЖКТ, Ттах достигается через 50−75 мин и составляет 1,58−1,76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма, легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови — 25−36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% - в теобромин и около 4% - в теофиллин. Период полувыведения у взрослых — 3,9−5,3 ч (иногда — до 10 ч) Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1−2%). |
| Меры предосторожности | Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Геморрагические диатезы, гипокоагуляция (в том числе гемофилия, гипопротромбинемия). Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением. Беременность, период грудного вскармливания. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Глаукома. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме — до 18 лет. Повышенная возбудимость, нарушения сна. Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз). Выраженная артериальная гипертензия. Портальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYНА. Одновременный прием метотрексата более 15 мг в неделю. Авитаминоз К. Гипопротеинемия. С осторожностью: Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, сопутствующая терапия антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Почечная недостаточность легкой и средней степени, печеночная недостаточность легкой и средней степени с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYНА, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, курение. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата Аскофен-П противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. |
| Возможные побочные эффекты | Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (от> 1/100 до <1/10), нечасто (от> 1/1 000 до <1/100), редко ( от> 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных). Инфекции и инвазии: редко — фарингит. Нарушения метаболизма и питания: редко — снижение аппетита. Психические расстройства: часто — нервозность; нечасто — бессонница; редко — тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — тремор, парестезии, головная боль; редко — расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух. Нарушения со стороны крови: редко — снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейе у детей (метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах; частота неизвестна — глухота. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов: редка — гиперемия, нарушения периферического кровообращения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, дискомфорт в животе/ нечасто — сухость во рту, диарея, рвота; редко — отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение; частота неизвестна — гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатотоксичность; частота неизвестна — печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — гипергидроз, зуд, крапивница. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нефротоксичность; частота неизвестна — почечная недостаточность, поражение почек с папиллярным некрозом. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — утомление, повышенная возбудимость; редко — астения, тяжесть в груди. |
| Условия хранения | Хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. |
| Комментарии | Хранить в недоступном для детей месте. |