Тетурам тб 150 мг бл N10×3 Фармстандарт-Лексредства РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Дисульфирам |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб 150 мг бл |
| Действующее вещество | Дисульфирам |
| Состав | Действующее вещество: дисульфирам — 150,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.8 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К17) — 2,5 мг, стеариновая кислота — 1,5 мг, кроскармеллоза натрия — 5,5 мг. |
| Дозировка | Лечение назначается после тщательного обследования пациента и предупреждения о последствиях и осложнениях. Пациент не должен принимать алкоголь (этанол) за 5−7 дней до начала лечения, тест на наличие этанола в крови должен быть отрицательным. Препарат принимают внутрь не более 500 мг 1 раз в сутки утром во время еды по индивидуальной схеме: доза постепенно снижается до 150 мг в сутки. Дозу можно изменять в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от реакции пациента. Через 7−10 дней проводят дисульфирам-этаноловую пробу (после приема 500 мг препарата пациент принимает 20−30 мл 40% этанола), при слабой дисульфирам-этаноловой реакции (возможны «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, слабость, тахикардия, снижение артериального давления) дозу этанола увеличивают на 10−20 мл (максимальная доза 120 мл в пересчете на 40% этанол). Пробу повторяют через 1−2 дня в стационаре и через 3−5 дней амбулаторно, с коррекцией доз этанола и/или препарата по необходимости. В дальнейшем препарат можно применять в поддерживающей дозе 150 мг в сутки в течение 1−3 лет. Не рекомендуется проводить дисульфирам-этаноловую пробу у пациентов старше 50 лет. |
| Показания к применению | Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма. |
| Действие | Фармакодинамика: В процессе метаболизма этанол метаболизируется в печени при помощи фермента ацетальдегиддегидрогеназы. Дисульфирам необратимо ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, что приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида. После приема этанола на фоне лечения дисульфирамом увеличивается концентрация ацетальдегида и развиваются определенные неприятные ощущения («приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции к вкусу и запаху этанола. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10−14 дней после прекращения лечения. Фармакокинетика: Абсорбция после перорального приема — 70−90%. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4 до 53%. Последний выделяется через легкие. Остальные метаболиты выводятся с мочой. Является ингибитором изофермента CYP2E1. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к дисульфираму или вспомогательным веществам препарата. Печеночная недостаточность тяжелой степени. Дыхательная недостаточность тяжелой степени. Почечная недостаточность тяжелой степени. Сахарный диабет. Инсульт в анамнезе или тяжелые органические поражения головного мозга. Нервно-психические расстройства. Эпилепсия и судорожный синдром любого генеза. Заболевания сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца. Прием спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих этанол, в течение предшествующих 24 ч. Беременность и детородный возраст (при отсутствии применения контрацепции). Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Одновременный прием изониазида, метронидазола, орнидазола, секнидазола, тинидазола, фенитоина. |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующими градациями частоты их развития: очень часто (>/= 10%); часто (>/= 1%, <10 %); нечасто (>/= 0,1%, <1 %); редко (>/= 0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития нежелательных реакций не представляется возможным). Нежелательные реакции, связанные с дисульфирамом: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: дисгевзия (нарушение вкуса); нечасто: аномальный запах стула. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, гепатит (преимущественно цитолитический). Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: сонливость; нечасто: полинейропатия; частота неизвестна: неврит зрительного нерва, судороги, амнезия, энцефалопатия. Нарушения со стороны психики: частота неизвестна: нервно-психические расстройства, спутанность сознания. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: артериальная гипертензия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: аллергический дерматит. Общие расстройства: очень часто: астения. Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол: Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: судороги, отек мозга, субдуральное кровоизлияние. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда (иногда с летальным исходом). Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: «приливы» крови к коже лица, снижение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: угнетение дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: эритема (гиперемия кожных покровов). Общие расстройства: частота неизвестна: недомогание. При длительном приеме дисульфирама: Психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат. Обострение полиневрита. При приеме этанола в дозах более 50−80 мл (в пересчете на 40% этанол), на фоне приема препарата, развиваются тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |