Лидокаин р-р д/и 20мг/мл амп 2мл N10×1 БЗМП БЛР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Лидокаин |
| Страна происхождения | Беларусь |
| Форма | р-р д/и 20мг/мл амп 2мл |
| Состав | Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорид безводный — 40 мг (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата -42,66 мг). Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм -12 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
| Дозировка | Режим дозирования следует подбирать, основываясь на реакции пациента и месте введения. Препарат следует вводить в наименьшей концентрации и в наименьшей дозе, дающей требуемый эффект. Максимальная доза для взрослых не должна превышать 300 мг. Объем раствора, подлежащий введению, зависит от размера анестезируемого участка. Если есть потребность во введении большего объема с низкой концентрацией, то стандартный раствор разводят физиологическим солевым раствором (0,9%-й раствор натрия хлорида). Разведение осуществляют непосредственно перед введением. Детям, пожилым и ослабленным пациентам препарат вводят в меньших дозах, соответствующих их возрасту и физическому состоянию. У взрослых и детей в возрасте 12−18 лет однократная доза лидокаина не должна превышать 5 мг/кг при максимальной дозе 300 мг. Дозы, рекомендуемые для взрослых. Инфильтрационная анестезия: Малые вмешательства: концентрация 10 мг/мл — 2−10 мл (20−100 мг); Большие вмешательства: концентрация 10 мг/мл — 10−20 мл (100−200 мг); концентрация 20 мг/мл — 5−10 мл (100−200 мг). Проводниковая анестезия: концентрация 10 мг/мл -3−20 мл (30−200 мг); концентрация 20 мг/мл — 1,5−10 мл (30−200 мг). Анестезия пальцев рук/ног: концентрация 10 мг/мл -2−4мл (20−40 мг); концентрация 20 мг/мл — 2 -4 мл (40−80 мг). Эпидуральная, люмбальная: концентрация 10 мг/мл -25−30мл (250−300 мг); Каудальная, грудная блокада: концентрация 10 мг/мл — 20−30 мл (200−300 мг). Регионарная анестезия: концентрация 10 мг/мл -не более 5 мл (50 мг); концентрация 20 мг/мл — не более 2,5 мл (50 мг). Дети в возрасте до 12 лет. Опыт применения у детей младше 1 года ограничен. Максимальная доза у детей 1−12 лет не более 5 мг/кг массы тела 1%-го раствора |
| Показания к применению | Местная и регионарная анестезия, проводниковая анестезия при больших и малых вмешательствах. |
| Действие | Фармакодинамика. Лидокаин является короткодействующим местным анестетиком амидного типа. В основе его механизма действия лежит уменьшение проницаемости мембраны нейрона для ионов натрия. В результате этого снижается скорость деполяризации и повышается порог возбуждения, приводя к обратимому местному онемению. Лидокаин применяют в целях достижения проводниковой анестезии в различных участках тела и контроля аритмий. Обладает быстрым началом действия (около одной минуты после внутривенного введения и пятнадцати минут после внутримышечного), быстро распространяется в окружающие ткани. Действие продолжается 10- 20 минут и около 60−90 минут после внутривенного и внутримышечного введения соответственно. Фармакокинетика. Абсорбция. Лидокаин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, однако вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень лишь небольшое его количество достигает системного кровотока. Системная абсорбция лидокаина определяется местом введения, дозой и его фармакологическим профилем. Максимальная концентрация в крови достигается после межреберной блокады, далее (в порядке снижения концентрации), после введения в поясничное эпидуральное пространство, плечевое сплетение и подкожные ткани. Основным фактором, определяющим скорость абсорбции и концентрацию в крови, является общая введенная доза, независимо от участка введения. Имеется линейная зависимость между количеством введенного лидокаина и результирующей максимальной концентрацией анестетика в крови. Распределение. Лидокаин связывается с белками плазмы, включая ссркислый гликопротеин (АКГ) и альбумин. Степень связывания вариабельна, составляя приблизительно 66%. Плазменная концентрация АКГ у новорожденных низкая, поэтому у них отмечается относительно высокое содержание свободной биологически активной фракции лидокаина. Лидокаин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, вероятно, посредством пассивной диффузии. Метаболизм. Лидокаин метаболизируется в печени, около 90% введенной дозы подвергается N- дезалкилированию с образованием моноэтилглицинксилидида (МЕGХ) и глицинксилидида (GХ), оба вносят вклад в терапевтические и токсические эффекты лидокаина. Фармакологические и токсические эффекты МЕGХ и GХ сопоставимы с таковыми лидокаина, но выражены слабее. GХ обладает более длинным, чем лидокаин, периодом полувыведения (около 10 часов) и может кумулировать при многократном введении. Метаболиты, образующиеся в результате последующего метаболизма, выводятся с мочой, содержание неизмененного лидокаина в моче не превышает 10%. Выведение. Терминальный период полувыведения лидокаина после внутривенного болюсного введения здоровым взрослым добровольцам составляет 1−2 часа. Терминальный период полувыведения GХ составляет около 10 часов, МЕGХ — 2 часа. Особые группы пациентов. Вследствие быстрого метаболизма, на фармакокинетику лидокаина могут оказывать влияние состояния, нарушающие функцию печени. У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения лидокаина может повышаться в два и более раз. Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может привести к кумуляции его метаболитов. У новорожденных отмечается низкая концентрация АКГ, поэтому связь с белками плазмы может снижаться. В связи с потенциально высокой концентрацией свободной фракции применение лидокаина у новорожденных не рекомендуется. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и к анестетикам амидного типа; -атриовентрикулярная блокада III степени; -гиповолемия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Фертильность: Данные о влиянии лидокаина на фертильность у человека отсутствуют. Беременность: Лидокаин разрешается применять во время беременности и грудного вскармливания. Необходимо строго придерживаться назначенного режима дозирования. При осложнениях или кровотечении в анамнезе проведение эпидуральной анестезии лидокаином в акушерстве противопоказано. Лидокаин применяли у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Какие-либо репродуктивные нарушения не зарегистрированы, |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами МеdDRА. Подобно другим местным анестетикам, нежелательные реакции на лидокаин редки и, как правило, обусловлены повышенной плазменной концентрацией вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбции из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости пациента. Реакции системной токсичности, главным образом, проявляются со стороны центральной нервной системы и/или сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Передозировка»). Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (аллергические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок) — см. также нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Кожная аллергическая проба на лидокаин считается ненадежной. Нарушения со стороны нервной системы и психические расстройства: к неврологическим симптомам системной токсичности относятся^ головокружение, нервозность, тремор, парестезия вокруг рта, онемение языка, сонливость, судороги, кома. Реакции со стороны нервной системы могут проявляться ее возбуждением или угнетением. Признаки стимуляции ЦНС могут быть непродолжительными или не возникать вовсе, вследствие чего первыми проявлениями токсичности могут служить спутанность сознания и сонливость, сменяющиеся комой и дыхательной недостаточностью. К неврологическим осложнениям спинальной анестезии относятся преходящие неврологические симптомы, такие как боль в пояснице, ягодицах и ногах. Эти симптомы развиваются, как правило, в течение 24 часов после анестезии и разрешаются в течение нескольких дней. После спинальной анестезии лидокаином и сходными средствами описаны отдельные случаи арахноидита и синдрома конского хвоста со стойкой парестезией, дисфункцией кишечника и мочевыводящих путей или параличом нижних конечностей. Большинство случаев обусловлено гипербарической концентрацией лидокаина или длительной спинальной инфузией. Нарушения со стороны органа зрения: признаками токсичности лидокаина могут быть затуманенное зрение, диплопия и преходящий амавроз. Двусторонний амавроз также может быть следствием случайного введения лидокаина в ложе зрительного нерва в ходе офтальмологических процедур. После ретро- или перибульбарной анестезии сообщалось о воспаление глаза и диплопии (см. раздел «особые указания»). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, гиперакузия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечно-сосудистые реакции проявляются артериальной гипотензией, брадикардией, угнетением миокарда (отрицательный инотропный эффект), аритмиями, возможны, остановка сердца или недостаточность кровообращения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица. Сообщение о нежелательных реакциях, подозреваемых в связи с лечением. Сообщение о подозреваемых в связи с лечением нежелательных реакциях, возникших после регистрации лекарственного препарата, очень важны. Эти меры позволяют осуществлять мониторинг соотношения пользы и рисков лекарственного препарата. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых в связи с лечением нежелательных реакциях через систему фармаконадзора. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °C. |