Остеогенон тб п/о 830 мг бл N10×4 Пьер Фабр Медикамент ФРА
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Остеогенон |
| Страна происхождения | Франция |
| Форма | тб п/о 830 мг бл |
| Состав | Состав: Активный компонент: Соединение оссеин-гидроксиапатит (ОГС) -830 мг (относится к сухой субстанции), соответствующее: оссеин -около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов / протеинов -75 мг, коллагенов -216 мг; кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) -около 444 мг, включающий: кальций -178 мг, фосфор -82 мг; неактивная органическая фракция ОГС около 95 мг, состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозоаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 69 мг; кремния диоксид коллоидный -10 мг; магния стеарат -3 мг; крахмал картофельный -15 мг (содержание воды в ОГС — около 58 мг). |
| Дозировка | Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывать. При остеопорозе: по 2−4 таблетки 2 раза в сутки. Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания: по 1−2 таблетки в сутки. В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1−2 таблетки в сутки. У пациентов с патологией костной ткани дозу определяет врач, исходя из конкретной клинической ситуации. Продолжительность курса лечения определяется врачом. |
| Показания к применению | Остеопороз различной этиологии (постменопаузальный, сенильный, обусловленный применением глюкокортикостероидов). Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания. В качестве дополнительной терапии при переломах костей. |
| Действие | Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса и микрокристаллов гидроксиапатита, в котором присутствуют кальций и фосфор в физиологически сбалансированных пропорциях. Оссеин содержит неколлагеновые пептиды, протеины, коллаген, органические компоненты небелковой природы, которые оказывают положительное действие на образование костной ткани. Клинические исследования у здоровых добровольцев показали, что абсорбция кальция, необходимого для синтеза костной ткани, при применении оссеин-гидроксиапатитного соединения выше, чем при применении других препаратов, содержащих соли кальция. Фармакокинетика: Всасывание препарата происходит в кишечнике. Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция на всем протяжении кишечника, в том числе — в дистальных отделах. Медленное растворение соединения обеспечивает длительное всасывание. Доклинические данные, полученные в ходе исследований токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности при многократном применении препарата, не выявили потенциальных рисков для здоровья человека. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефролитиаз или кальцификация тканей, детский возраст. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания: Беременность: Имеющиеся данные о применении оссеин-гидроксиапатитного соединения во время беременности свидетельствуют об отсутствии мальформативной или фето/неонатальной токсичности. Проведенные доклинические исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат Остеогенон можно применять во время беременности при наличии клинических показаний. Грудное вскармливание: Оссеин-гидроксиапатитное соединение и, в частности, кальций потенциально могут проникать в грудное молоко. Согласно имеющимся данным, при применении препарата Остеогенон в рекомендованном диапазоне доз не ожидается какого-либо неблагоприятного влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат Остеогенон можно применять в период грудного вскармливания |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам в соответствии с МеdDRА и по частоте развития в соответствии с Классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но <1/10); нечасто (> 1/1000, но <1/100); редко (> 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — частота не может быть определена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в плазме крови). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота, боль в животе, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — сыпь, зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче). |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C. |