| Международное непатентованное название | Ланатозид Ц |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | таблетки 0,25 мг |
| Действующее вещество | Ланатозид Ц |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество — Ланатозид Ц (в пересчете на 100% и абсолютно сухое вещество) — 0,000250 г. Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза) — 0,068000 г, сахароза (сахар-рафинад, сахар-песок) — 0,016200 г, крахмал картофельный — 0,014550 г, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 0,001000 г. |
| Дозировка | Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и индивидуальной чувствительности. Целанид назначают внутрь, начиная с 0,25 мг (1 таблетки) — 0,5 мг (2 таблетки) 3−4 раза в сутки. При достижении терапевтического эффекта (на 3−5 день) суточную дозу уменьшают до поддерживающей — 0,25 мг (1 таблетка) — 0,5 мг (2 таблетки). Высшие дозы для взрослых: разовая — 0,5 мг (2 таблетки), суточная — 1 мг (4 таблетки). При нарушении выделительной функции почек дозу уменьшают: при клиренсе креатинина (КК) 50−80 мл/мин средняя поддерживающая доза составляет 50% от средней поддерживающей дозы для лиц с нормальной функцией почек; при КК менее 10 мл/мин — 25% от обычной дозы. |
| Показания к применению | В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений), III и IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью). |
| Действие | Ланатозид Ц — сердечный гликозид, получаемый из листьев наперстянки шерстистой — Digitalis lanata Ehrh, семейства норичниковые — Scrophulariaceae. Фармакодинамика. Ланатозид Ц блокирует транспортную натрий/калий-АТФ-азу, в результате чего содержание ионов натрия в кардиомиоцитах возрастает, что приводит к открытию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоцит. Избыток ионов натрия способствует ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума и повышению его концентрации в клетке, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина. Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга (не зависит от степени предварительного растяжения миокарда); систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличиваются ударный объем крови и минутный объем крови. Снижает конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и, таким образом, к снижению потребности миокарда в кислороде. Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (АV) узла. При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды замедляют частоту сердечных сокращений (ЧСС), удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику. Урежение ЧСС происходит в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез, уменьшает отеки, одышку. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах. Начальный эффект препарата проявляется через 1,5−2 часа, максимальное действие — через 4−6 часов. Фармакокинетика. Всасывание: при приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность препарата составляет 15 — 45% и варьирует в широких пределах в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника и его кровоснабжения, лекарственного взаимодействия (активированный уголь, антацидные препараты, вяжущие средства уменьшают всасываемость препарата в ЖКТ; метоклопрамид и неостигмина метилсульфат усиливают перистальтику кишечника, резко снижая биодоступность препарата). Распределение: при поступлении в системный кровоток на 20 — 25% препарат связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 28 — 36 часов. Выведение: биотрансформируется в печени и выводится из организма в виде неактивных метаболитов почками и через кишечник. Незначительно кумулирует. |
| Меры предосторожности | Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к компонентам препарата, АV блокада II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW), перемежающая полная блокада, беременность и период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы и/или недостаточность сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция, так как препарат содержит лактозу и сахарозу. Возраст до 18 лет. С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): брадикардия, АV блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, вероятность нестабильного проведения по АV узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений (гипертрофический субаортальный стеноз), сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), ХСН с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, «легочное» сердце. Водно-электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, гипоксия, артериовенозный шунт,пожилой возраст, почечная/печеночная недостаточность, ожирение. |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны пищеварительной системы возможны: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, АV блокада. Со стороны центральной нервной системы: сонливость, делириозный психоз, нарушения сна, головная боль, головокружение, спутанность сознания. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: снижение остроты зрения, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия. |
| Условия хранения | Список А. В защищенном от света месте. |
