Кофицил-Плюс тб 300мг+50мг+100мг бл N10×1 Фармстандарт-Лексредства РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб 300мг+50мг+100мг бл |
| Состав | Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 0,300 г, кофеин — 0,050 г, парацетамол — 0,100 г. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,123 г, кальция стеарат — 0,006 г, кросповидон (коллидон СЬ-М) — 0,012 г, тальк — 0,009 г. |
| Дозировка | Препарат применяют внутрь после еды. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой. По 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме — 1−2 таблетки; средняя суточная доза — 3−4 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом. Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). |
| Показания к применению | Болевой синдром слабой или умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях и гриппе. |
| Действие | Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и психостимулирующее действие. Ацетилсалициловая кислота обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также умеренно угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на центральную нервную систему, однако повышает тонус сосудов головного мозга и ускорению кровотока. Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и крайне слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях. Фармакокинетика. Ацетилсалициловая кислота: При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной — в печени (деацетилируется). Быстро гидролизуется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения не более 15−20 мин. В организме циркулирует (на 75−90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации 2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от рН мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения 2−3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15 — 30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых. Кофеин: При приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости. Время достижения максимальной концентрации 50−75 мин после приема внутрь, максимальная концентрация 1,6−1,8 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых 0,4 — 0,6 л/кг, у новорожденных 0,78 — 0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) 25−36%. Более 90% подвергается метаболизму в печени, у детей первых лет жизни до 10−15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% в теобромин и около 4% в теофиллин. Эти соединения впоследствии демитилируются в монометилксантины. а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых 3,9 — 5,3 ч (иногда до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1 -2%). Парацетамол: Абсорбция высокая, время достижения максимальной концентрации 0,5 -2 ч; максимальная концентрация 5−20 мкг/мл. Связь с белками плазмы 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическая эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10−15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90−95%): 80% вступает в реакции конъюгации с образованием неактивных глюкуронидов и сульфатов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвуют изоферменты СYР2Е1, СYР1А2 и в меньшей степени изофермент СYРЗА4. Период полувыведения 1−4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, менее 5% в неизменном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения. |
| Меры предосторожности | Детский возраст до 15 лет, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, повышенная склонность к кровотечениям, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура), расслаивающаяся аневризма аорты, портальная гипертензия, дефицит витамина К, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. выраженная артериальная гипертензия, тяжелое течение ишемической болезни сердца, глаукома, повышенная возбудимость, нарушения сна; хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением. Тяжелая почечная недостаточность; беременность и период лактации; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (в том числе, острый инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III-IV функционального класса по NYНА; одновременный приём метотрексата более 15 мг в неделю; гипопротеинемия. С осторожностью: Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), почечная недостаточность легкой и средней тяжести; печеночная недостаточность легкой и средней тяжести с повышением уровня трансаминаз; доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное повреждение печени); заболевания периферических артерий; пожилой возраст (особенно при низкой массе тела); алкоголизм; эпилепсия и склонность к судорожным припадкам; ХСН I-II функционального класса по NYНА; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); одновременный прием метотрексата менее 15 мг в неделю; сопутствующая терапия нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, курение. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
| Возможные побочные эффекты | Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто →10%; частые → 1% и<10%; нечастые ->0,1% и<1%; редкие -> 0,01% и <0,1%; очень редкие -> 0,01%, частота неизвестна — невозможно оценить чистоту на основании доступных данных. Нарушения со стороны крови: частота неизвестна — геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивена- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редкие — снижение аппетита. Нарушения психики: нечастые — нервозность, бессонница; редкие — тревога, эйфорическое настроение, внутренне напряжение. Нарушения со стороны нервной системы: частые — головокружение; нечастые — головная боль, тремор, парестезии; редкие — расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносных пазух. Нарушения со стороны органов зрения: редкие — нарушение зрения. Нарушения со стороны органов слуха: редкие — шум в ушах; частота неизвестна — глухота. Нарушения со стороны сердца: редкие — тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: редкие — гиперемия, нарушения периферического кровообращения, повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, дискомфорт в животе; нечастые — сухость во рту, диарея, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; редкие — отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые — гепатотоксичность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редкие — гипергидроз, зуд, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редкие — мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — нефротоксичность; частота неизвестна — поражение почек с папиллярным некрозом Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редкие — снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция. Прочие: редкие — фарингит |
| Условия хранения | Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |