Вход / Регистрация

Конвулекс сироп детск 50мг/мл фл с доз шприц 100мл N1x1 Г. Л. Фарма ГмбХ/Герот Фармацойтика АВС


аптека
доступно
цена
03.12.2020 11:30
 —
139 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеВальпроевая кислота
Страна происхожденияАвстрия
Формасироп детск 50мг/мл фл с доз шприц 100мл
Состав1 мл сиропа содержит: Действующее вещество: вальпроат натрия 50 мг. Вспомогательные вещества: малтитол жидкий (ликазин 80/55) 0,8 г; метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,4 мг; натрия сахаринат 1,0 мг; натрия цикламат 3,0 мг; натрия хлорид 0,4 мг; ароматизатор малиновый 9/372710 0,4 мг, ароматизатор персиковый 9/030307 1,25 мг; вода очищенная до 1,0 мл.
ДозировкаКОНВУЛЕКС® принимают внутрь, независимо от приема, пищи, с небольшим количеством жидкости. Режим дозирования подбирают индивидуально с учетом возраста и массы тела пациента. Начальная суточная доза для детей с массой тела менее 20 кг при всех рекомендуемых состояниях составляет 10−15 мг/кг/сут, с постепенным увеличением дозы (на 5−10 мг/кг/нед) до достижения оптимального клинического эффекта (исчезновения судорожных припадков). Для детей с массой тела более 20 кг при всех рекомендуемых состояниях начальная суточная доза составляет 300 мг, с постепенным увеличением дозы (на 5−10- мг/кг/нед) до достижения оптимального клинического эффекта. Средняя суточная доза 30 мг/кг может быть увеличена под контролем за концентрацией препарата в плазме крови до 40−60 мг/кг. Средняя суточная доза для детей- при монотерапии — 30 мг/кг, для подростков — 20−30 мг/кг. Суточную дозу рекомендуется разделить на два приема пациентам в возрасте до 1 года, на три приема пациентам в возрасте старше 1 года. Больные с почечной недостаточностью. Может оказаться необходимым, снизить дозу препарата. Дозу следует подбирать по клиническому состоянию, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.
Показания к применениюЭпилепсия различной этиологии — идиопатическая,. криптогенная и симптоматическая. Генерализованные эпилептические припадки у детей: клонические, тонические, тонико-клонические, атонические, миоклонические, абсансы. Синдром Веста, синдром Леннокса-Гасто. Парциальные эпилептические припадки у детей: с вторичной генерализацией или без нее. Фебрильные судороги у детей, детский тик.
ДействиеКОНВУЛЕКС® — противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие ингибирования фермента ГАМК-трансферазы. ГАМК снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМКА (активации ГАМК-ергической передачи), а также влиянию на потенциал-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для ионов калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью. Фармакокинетика. Вальпроевая кислота практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1−3 ч после приема сиропа. Равновесная концентрация достигается на 2−4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови колеблется в пределах 50−150 мг/л. Связь с белками плазмы — 90−95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80−85% при концентрации 50−100 мг/л. При уремии, гипопротеинемии и циррозе печени связывание с белками плазмы снижено. Концентрация в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной несвязанной с белками плазмы фракции вальпроевой кислоты. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1−10% концентрации в плазме крови матери. Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1−3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. Период полувыведения (Т½) вальпроевой кислоты составляет у здоровых добровольцев и при монотерапии от 10 до 15 ч, у детей — 6−10 ч, при сочетании с индукторами микросомальных ферментов. печени, участвующими в метаболизме вальпроевой кислоты, Т½ может составлять 6−8 ч, у больных с нарушением функции печени и детей до 18 месяцев может быть значительно длительнее.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата. Печеночная недостаточность. Острый и хронический гепатит. Нарушения функции поджелудочной железы. Порфирия. Геморрагический диатез. Выраженная тромбоцитопения. Нарушения обмена мочевины (в т.ч. в семейном анамнезе) Комбинация с мефлохином, зверобоем продырявленным, ламотриджином. Период лактации. С осторожностью: Назначение КОНВУЛЕКСА® следующим категориям больных: с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы (в т.ч. в семейном анамнезе); с угнетением костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия); с почечной недостаточностью; с врожденными ферментопатиями; детям с умственной отсталостью; с органическими заболеваниями головного мозга;ьпри гипопротеинемии; беременность (особенно I триместр). Применение при беременности и в период кормления грудью. Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. По имеющимся данным, у человека вальпроевая кислота преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1−2%). Описаны случаи лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (особенно их укорочение), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы. Риск пороков развития выше при комбинированной терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Учитывая вышеизложенное, применение препарата при беременности возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В первом триместре беременности не следует начинать лечения препаратом КОНВУЛЕКС®. Если уже проводимое лечение вальпроевой кислотой у беременной эффективно, прерывать лечение не следует. В таких случаях рекомендуется монотерапия, а минимальную эффективную суточную дозу следует разделять на два приёма. В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены препараты фолиевой кислоты (в дозе 5 мг в сутки), для минимизации риска возникновения пороков развития нервной трубки. Вальпроевая кислота может вызвать геморрагический синдром у новорожденных, что, по-видимому, связано с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии с летальным исходом. Возможно, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови. У новорожденных обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови. Поскольку вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком в концентрациях от 1% до 10%, рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.
Возможные побочные эффектыВ целом, КОНВУЛЕКС® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном5 при концентрации, вальпроевой кислоты в плазме выше 100 мг/л или при комбинированной терапии. Со стороны центральной нервной системы: атаксия, случаи когнитивных нарушений с прогрессированием вплоть до развития полной картины синдрома деменции (обратимы в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата), состояния спутанности сознания или конвульсий, ступор и летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия), обратимый паркинсонизм, головная боль, головокружение, легкий постуральный тремор и сонливость, изменения поведения, настроения, или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), дизартрия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастралгия, снижение или повышение аппетита, запор, диарея (которые обычно проходят в течении нескольких дней без отмены препарата), нарушение функции печени, гепатит, панкреатит вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2−12 нед). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия; лейкопения или панцитопиния) тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящее к развитию гипокоагуляций (сопровождающееся удлинением времени, кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью). Со стороны мочевыводящей системы: энурез, случаи обратимого синдрома Фанкони (неясного генеза). Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, васкулит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, случаи токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы. Лабораторные показатели: изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, особенно при политерапии (отмены препарата не требуется), возможна гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами (требуется дальнейшее обследование), возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение содержания фибриногена или увеличение времени кровотечения, обычно без клинических проявлений и особенно при высоких дозах (вальпроевая кислота обладает ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов), гипонатриемия. Прочие: тератогенный риск (см. раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью), диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами, обратимая или необратимая потеря слуха, периферические отеки, увеличение массы тела, нарушения со стороны иммунной системы, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Рецептурный препарат
Можно заказать курьера