| Международное непатентованное название | Альбумин человека |
| Страна происхождения | Швейцария |
| Форма | р-р д/инфуз 20% фл 50мл |
| Состав | 1 мл раствора содержит 200 мг белка, содержание в котором альбумина человека составляет не менее 96%. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| Дозировка | Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, производитель, номер серии) в истории болезни пациента. Режим дозирования и скорость введения препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций. Необходимая доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Необходимая доза должна определяться на основе достаточности объема циркулирующей крови, а не в зависимости от концентрации альбумина в плазме крови. При необходимости введения альбумина человека следует регулярно проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая: артериальное давление и частоту пульса; центральное венозное давление; давление заклинивания в легочной артерии; диурез; содержание электролитов; гематокрит/ гемоглобин. При введении препарата альбумина человека необходимо также контролировать клинические признаки сердечной/легочной недостаточности (например, диспное) для предотвращения отека легких и клинические признаки повышения внутричерепного давления (например, головная боль). Препарат предназначен только для внутривенного введения без предварительного разведения или может быть разведен в изотоническом растворе (например, 5% растворе дектрозы или 0,9% растворе натрия хлорида). Растворы альбумина человека не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента. Раствор альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков. Не добавлять другие лекарственные средства. При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела. Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора. После вскрытия контейнера препарат следует нем едленн о использовать. Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями. При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы. |
| Показания к применению | Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов. |
| Действие | Фармакодинамика. Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гйперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 раза. При внутривенном введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию объема циркулирующей плазмы. Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты. Фармакокинетика. В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4−5 г/кг массы тела; из этого количества 40−45% находятся в сосудистом русле, а 55−60% - во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров. Период полужизни альбумина составляет в среднем 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 часов после инфузии. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. |
| Возможные побочные эффекты | За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции. Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1,000, <1/100); редко (>1/10,000, <1/1,000); очень редко (<1/10,000), в том числе одиночные сообщения. При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение. Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция; очень редко анафилактический шок. Со стороны нервной системы и психики: очень редко — головная боль, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия; очень редко — тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу. Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота. Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко — крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, повышенная потливость. Общие расстройства: очень редко — лихорадка, дрожь. Прочие: боли в поясничной области. |
| Условия хранения | Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
