Альбарел тб 1 мг бл N10×3 Эгис Ф З ВЕН
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Рилменидин |
Страна происхождения | Венгрия |
Форма | таблетки 1 мг |
Действующее вещество | Активное вещество — рилменидин. |
Состав | Активное вещество: Рилменидин дигидрофосфат — 1,544 мг, что соответствует 1 мг рилменидина. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33,646 мг, лактоза — 47 мг, парафин твердый — 0,155 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0,23 мг, магния стеарат — 0,9 мг, тальк — 2 мг, воск пчелиный белый — 0,025 мг. |
Дозировка | Таблетки принимать внутрь в начале приема пищи по 1 таблетке в день утром. При отсутствии терапевтического эффекта, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток в день (1 таблетка утром, 1 таблетка вечером во время приема пищи). Максимальная суточная доза 2 мг. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина выше 15 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется. |
Показания к применению | Артериальная гипертензия. |
Действие | Фармакодинамика. Альбарел, производное оксазолина с антигипертензивным действием, оказывает избирательный эффект на имидазолиновые рецепторы корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами подавляет симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению артериального давления (АД). У пациентов с артериальной гипертензиеи, Альбарел приводит к дозозависимому снижению систолического и диастолического АД как в положении «лежа», так и «стоя». Показано, что назначение терапевтических доз Альбарел (1 мг/сут однократно или 2 мг/сут в 2 приема) эффективно при лечении легкой и умеренной степени артериальной гипертензии. Действует в течение 24 ч и эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении препарата Альбарел привыкание к препарату не развивается. В терапевтических дозах Альбарел не приводит к задержке жидкости и электролитов в организме и не нарушает метаболическое равновесие. Альбарел сохраняет значительную антигипертензивную активность через 24 часа после приема, причем снижается общее периферическое сопротивление без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения. Альбарел не влияет на ортостатическую регуляцию, в частности у пожилых пациентов, а также на физиологическую компенсаторную реакцию сердечного ритма на физическую нагрузку. Альбарел не изменяет почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтруемую фракцию. Альбарел не влияет на регуляцию обмена глюкозы, в том числе у больных сахарным диабетом 1 и 2 типа; не влияет на липидный обмен. Фармакокинетика. Всасывание: Препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (3,5 нг/мл) достигается через 1,5−2 часа после однократного приема рилменидина в дозе 1 мг внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 100% без эффекта «первичного прохождения» через печень. Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его био доступность. Распределение: вязывание препарата с белками плазмы крови менее 10%. Объем распределения 5 л/кг. Метаболизм: Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами альфа-2 адренергических рецепторов. Выведение: В основном выводится через почки. 65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс составляет две трети общего клиренса. Период полувыведения — 8 часов. Он не изменяется при изменении дозы или многократном введении препарата. Повторное назначение препарата. Равновесная концентрация достигается через 3 дня приема препарата. Содержание препарата Альбарел в плазме крови при длительном приеме препарата. У пациентов с артериальной гипертензиеи, получающих Альбарел в течение 2 лет, концентрация препарата в плазме остается стабильной. У пожилых пациентов: Период полувыведения у пациентов в возрасте 70 лет и старше составляет 13ч. У пациентов с печеночной недостаточностью: Период полувыведения — 12 часов. У пациентов с почечной недостаточностью: Поскольку выведение препарата осуществляется в основном почками, у таких пациентов оно замедляется, что коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) период полувыведения составляет приблизительно 35 часов. Выделяется с грудным молоком. |
Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к рилменидину и вспомогательным веществам препарата; депрессия; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); беременность и кормление грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); одновременное применение с сультопридом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Ввиду отсутствия клинических данных, прием препарата Альбарел противопоказан беременным, хотя в экспериментах на животных не отмечено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. Неизвестно, выделяется ли рилменидин или его метаболиты в грудное молоко. Имеющиеся экспериментальные фармакодинамические и токсикологические данные показали, что рилменидин и его метаболиты выделяются в молоко животных. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат Альбарел не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Влияние на фертильность: исследования репродукции крыс не выявили эффектов рилменидина на фертильность. |
Возможные побочные эффекты | Частота нежелательных реакций представлена в следующем порядке: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения психики: часто — тревога, депрессия, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сильного сердцебиения; неизвестно — брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто — похолодание конечностей; нечасто — приливы крови к коже лица, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в верхней части живота, сухость во рту, диарея, запор; нечасто — тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы. Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы: часто — сексуальная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость, отеки. |
Условия хранения | Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей. |
Комментарии | Хранить в недоступном для детей месте. |