Вход / Регистрация

Актрапид HM р-р д/и 100МЕ/мл фл 10мл N1x1 Ново Нордиск А/С ДАН

аптека
доступно
цена
02.11.2023 14:00
 —
99 руб.
нет в наличии
18.11.2023 03:30
 —
385 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеИнсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)
Страна происхожденияДания
Формараствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл
Действующее веществоИнсулин растворимый (человеческий генно-инженерный).
СоставВ 1 мл препарата содержится: Активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг); 1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина. Вспомогательные вещества: цинк 7 мкг (в виде цинка хлорида), глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки рН), вода для инъекций до 1,0 мл.
ДозировкаПрепарат предназначен для подкожного и внутривенного введения. Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина. Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы. Препарат Актрапид Н М является инсулином короткого действия и может применяться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия. Препарат Актрапид Н М обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий. Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача. Препарат Актрапид Н М также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник. Препарат Актрапид Н М во флаконах можно использовать только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу инсулина в единицах действия. Внутривенное введение препарата Актрапид Н М из картриджа или шприц-ручки разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат Актрапид Н М в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Эту процедуру должен производить только медицинский работник. Шприц-ручка ФлексПен представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми иглами НовоФайн или НовоТвистдлиной до 8 мм. Шприц-ручка ФлексПен позволяет вводить дозу от 1 до 60 МЕ с шагом 1 МЕ. Следует соблюдать подробные рекомендации по применению и введению препарата (см. «Актрапид® НМ раствор для инъекций во флаконах. Инструкция по применению для пациентов» или «Актрапид® НМ раствор для инъекций в шприц-ручках ФлексПен®. Инструкция по применению для пациентов «). Коррекция дозы. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно увеличивают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.
Показания к применениюСахарный диабет. Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.
ДействиеФармакодинамика. Актрапид® НМ — препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces сerevisiae. Снижение концентрации глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечной и жировой ткани и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью. Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4−6,1 ммоль/л) при внутривенном введении препарата Актрапид® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациента с сахарным диабетом и 1344 пациента без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме> 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%). Действие препарата Актрапид Н М начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5−3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7−8 часов. Фармакокинетика. Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра- индивидуальным колебаниям. Всасывание: Максимальная концентрация (Сmах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5−2,5 часов после подкожного введения. Распределение: Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия). Метаболизм: Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин- расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид- изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза), однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным. Выведение: Период полуавыведения (Т½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, Т½, скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что Т½, составляет около 2−5 часов. Фармакокинетический профиль препарата Актрапид Н М изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6−12 лет, а также подростков (в возрасте 13−17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид Н М у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как Сmах, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы. В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.
Меры предосторожностиГипогликемия. Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата. Применение в период беременности и грудного вскармливания. Беременность. Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности. Период грудного вскармливания. Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид Н М в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид Н М и/или диеты.
Возможные побочные эффектыНаиболее часто встречающимся побочным эффектом при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а так же в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, периферические отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематому, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время, длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (>1/1,000 до <1/100); редко (>1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, сыпь; очень редко — анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия»). Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения рефракции; очень редко — диабетическая ретинопатия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — липодистрофия. Общие расстройства и нарушения в месте введения препарата: нечасто — реакции в месте проведения инъекции; нечасто периферические отёки. Описание отдельных побочных реакций. Анафилактические реакции: Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни. Гипогликемия: Гипогликемия является наиболее частым побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость, или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Липодистрофия: Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.
Условия храненияСписок Б. Хранить в прохладном месте при температуре 2−8 гр. С.
Можно заказать курьера