Международное непатентованное название | Иммуноглобулин человека нормальный |
Страна происхождения | Россия |
Форма | р-р д/ин в/в фл 25мл |
Состав | Иммуноглобулин G — 1,25 г, глицин — 0,125 г, натрия хлорид — 0,175 г, глюкоза — 0,25 г, вода для инъекций — до 25 мл. |
Дозировка | Иммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат. Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3−4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально. Непосредственно перед введением препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8−10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3−5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25−50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30−40 капель в минуту. Курс лечения состоит из 3−10 трансфузий, проводимых через 24−72 часа (в зависимости от тяжести заболевания). |
Показания к применению | Лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций. Лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями. Первичный синдром дефицита антител — агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител. Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека. |
Действие | Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. Препарат лишен антикомплементарных свойств. Фармакокинетика. При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется до 14 суток Период полувыведения антител из организма составляет 4−5 недель. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. |
Меры предосторожности | Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе. В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе. Иммунодефицит IgA. |
Возможные побочные эффекты | Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Местные побочные реакции — гиперемия кожи в месте введения. В течение первых суток после введения препарата возможны повышение температуры до 37,5 С, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. В ряде случаев (менее 1 на 100 назначений) возникают головная боль, головокружение, диспептические явления, абдоминальные боли, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка. Редкие побочные реакции — выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, озноб, миалгия. |
Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8 С. |