Брустан тб плен/об бл N10×1 Ранбакси ИНД
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Ибупрофен+Парацетамол |
| Страна происхождения | Индия |
| Форма | таблетки № 10 |
| Действующее вещество | Ибупрофен+Парацетамол |
| Состав | Действующие вещества: Ибупрофен 400 мг, парацетамол 325 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат 20,995 мг, крахмал кукурузный 88,005 мг, повидон К30 6,000 мг, тальк очищенный 10,000 мг. |
| Дозировка | Внутрь (до или через 2−3 часа после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Взрослым — по 1 таблетке 3 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Длительность лечения не должна превышать 5 суток при применении в качестве обезболивающего средства и более 3 суток — в качестве жаропонижающего средства. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. |
| Показания к применению | Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различной этиологии: головная боль, зубная боль, боли в спине, миалгия, болезненные менструации, невралгия, суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника, боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах, постравматический и послеоперационный болевой синдром. Лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. Препарат не влияет на прогрессирование заболевания. |
| Действие | Фармакодинамика. Комбинированный препарат. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество просгагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Парацетамол — неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, в воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект. Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Фармакокинетика. Ибупрофен. Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после приема внутрь — около 1−2 часа. Период полувыведения (T ½) — 2 ± 0,5 ч. Ибупрофен характеризуется активным связыванием с белками плазмы (90%). Отсутствуют доказательства накопления при многократном приеме. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Метаболизм ибупрофена осуществляется в печени с образованием двух неактивных метаболитов (гидроксилированные и карбоксилированные соединения). Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью, в виде метаболитов и их конъюгатов. Парацетамол. Быстро всасывается из ЖКТ, достижение максимальной концентрации Тсмах происходит в течение 0,5−2 часа. Величина Сmах — 5−20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Около 90−95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть парацетамола гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который обезвреживается путем связывания с сульфгидрильными группами глутатиона в печени. После передозировки парацетамола N- ацетил-n-бензохинонимин может накапливаться и приводить к поражению печени. Период полувыведения Т½ равен 2 — 3 ч. У пациентов с циррозом печени Т½ несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т½. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП). Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе). Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин). Прогрессирующие заболевания почек. Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения). Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе коагулопатии), геморрагические диатезы. Цереброваскулярное или иное кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние). Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Подтвержденная гиперкалиемия. Тяжелая хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (ХСН) (функциональный класс IV по классификации NYNА). Поражения зрительного нерва. Одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, а также с ацетилсалициловой кислотой в дозе более 75 мг/сутки. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Заболевания системы крови. Беременность в сроке более 20 недель. Период грудного вскармливания. Детский возраст (до 18 лет). С осторожностью. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания периферических артерий; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; вирусный гепатит; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК 30−60 мл/мин); нефротический синдром; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); цирроз печени с портальной гипертензией; ветряная оспа; тяжелые соматические заболевания; сахарный диабет; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; наличие инфекции Нelicobacter рylori; гастрит; энтерит; колит; язвенный колит в анамнезе; одновременное применение других НПВП, антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), пероральных глюкокортикостероидов (в том числе циталопрама, флуоксетина, проксетина, сертралина); аутоиммунные заболевания (СКВ или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)) — повышен риск асептического менингита; курение; алкоголизм; пожилой возраст; беременность в сроке до 20 недель. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. При беременности в сроке до 20 недель применение ибупрофена+парацетамола возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие действующих веществ препарата Брустан. Перед применением препарата в случае беременности или планирования беременности необходимо проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание. |
| Возможные побочные эффекты | Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Нарушения со стороны психики: бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия — тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, панкреатит, раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит. Результаты лабораторных исследовании: снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина. Общие расстройства и нарушения в месте введения: усиление потоотделения. При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия). |
| Условия хранения | Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. |