Тафен назаль спрей назальн дозир 50мкг/доза 200дз фл с доз устр N1x1 Лек д.д. СЛО
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Будесонид |
| Страна происхождения | Словения |
| Форма | 200 доз — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником — пачки картонные |
| Действующее вещество | Будесонид |
| Состав | Активное вещество — Будесонид. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия; полисорбат-80; симетикон эмульсия; пропиленгликоль; сахароза; динатрия эдетат; хлористоводородная кислота; вода |
| Дозировка | Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита. Максимальная разовая доза 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза 400 мкг в течение не более 3-х месяцев. Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение. Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 час до принятия следующей очередной дозы. |
| Показания к применению | Профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов. Профилактика и лечение вазомоторных ринитов. Носовые полипы. |
| Действие | Фармакодинамика: Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид увеличивает количество альфа- адренорецепторов на поверхности мембраны гладких мышечных клеток сосудов, таким образом, повышая чувствительность к деконгестантам. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Улучшение состояния отмечается на вторые — третьи сутки после начала лечения. Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях. Фармакокинетика: После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л. Лишь около 20% введенной дозы препарата Тафен® назаль попадает в системный кровоток. Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы крови, объем распределения составляет 301 л. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 86 — 90%. Системная биодоступность будесонида является низкой, так как более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%. Метаболиты выводятся в основном почками (70%) и через кишечник (10%). Период полувыведения составляет 2 ч. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, активная или неактивная форма туберкулеза легких (необходимы постоянный контроль за состоянием пациента и проведение специфической терапии), недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, нейротропные вирусные инфекции (герпетические инфекции, |
| Возможные побочные эффекты | По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение слизистой оболочки полости носа, кровянистые выделения из носа, носовое кровотечение, чиханье после первого применения препарата, диспноэ, охриплость голоса, свистящее дыхание, боль в полости носа. В начале терапии в течение короткого периода времени могут наблюдаться следующие явления: ринорея и образование корок на слизистой оболочке носа; редко — изъязвление слизистой и подслизистых тканей носа, перфорация носовой перегородки, дисфония. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (в т.ч. крапивница, сыпь, дерматит, зуд, ангионевротический отек); редко — анафилактические реакции. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — нечеткое зрение, размытость; частота неизвестна — катаракта, глаукома. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — сухость слизистой оболочки рта. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечный спазм; редко — остеопороз (при длительном лечении). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — кандидоз носовой полости и верхних дыхательных путей, при длительном применении — атрофия слизистой оболочки полости носа. Некоторые ЛОР-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения глюкокортикостероидов. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко — повреждение и/или кровоизлияния в слизистую от неправильного использования устройства. Дети: при длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления системного действия препарата. Вероятность системных эффектов намного ниже, чем при применении кортикостероидов для приема внутрь. Возможны индивидуальные различия при развитии таких эффектов. Потенциальные системные эффекты могут включать задержку роста у детей и подростков. |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. |