Ортофен мазь д/наружн прим 2% туба 30 г N1x1 Вертекс РОС
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Диклофенак |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | мазь д/наружн прим 2% туба 30г |
| Состав | Действующее вещество: Диклофенак натрия — 20,0 мг; вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) — 60,0 мг; полисорбат 80 — 10,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 0,8 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) — 0,2 мг; карбомер — 7,5 мг; троламин (триэтаноламин термостабильный) — 4,0 мг; вода очищенная — до 1,0 г. |
| Дозировка | Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2−4 г, что достаточно для обработки зоны площадью 400−800 кв.см. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Максимальная суточная доза препарата — 8 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки. |
| Показания к применению | Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей). Препарат Ортофен предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет. |
| Действие | Фармакодинамика. Действующее вещество диклофенак -нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Фармакокинетика. Абсорбция. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования. Выведение. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1−2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1−3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, применение препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, применение препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо применение препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют. |
| Возможные побочные эффекты | Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто>1/10; часто от> 1/100 до <1/10; нечасто от> 1/1000 до <1/100; редко от> 1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит); очень редко — аллергические реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм), ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — дерматит (включая контактный дерматит), кожная сыпь, эритема, экзема, кожный зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации. Инфекции и инвазии: очень редко — пустулезная сыпь. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. |