| Международное непатентованное название | Тилброхинол+Тилихинол+Тилихинола лаурилсульфат |
| Страна происхождения | Франция |
| Форма | капс 200мг+50мг+50мг бл |
| Состав | Состав на одну капсулу: Действующие вещества: Тилихинол* - 50 мг, тилихинола лаурилсульфат — 50 мг, тилброхинол — 200 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный — 30 мг. * Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 65,2 мг до 72,2 мг (теоретически 68,7 мг). |
| Дозировка | Внутрь. Принимать капсулы целиком, перед едой, запивая достаточным количеством воды, по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней. |
| Показания к применению | Кишечный амебиаз у взрослых: в комбинации с ЛС, действующими на тканевые формы амёб (тканевые амёбициды); бессимптомное носительство внутрипросветных форм амеб. |
| Действие | Фармакодинамика: Фармакологический эффект при хроническом амёбиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав препарата Интетрикс. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс эффективен в отношении вегетативных форм амёб. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника. Фармакокинетика: При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника. Максимальная концентрация в плазме после приема капсул наблюдается через 3−4 часа. Период полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12−24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов. У здоровых добровольцев, также, как и у пациентов, тилихинол и тилброхинол быстро абсорбируется, конъюгируя в печени (1-й путь метаболизма) до поступления в системный кровоток. Оба вещества быстро экскретируются с мочой: около 40% и 80% дозы для тилихинола и тилброхинола соответственно, в основном (99%) в объединенной форме. Фармакокинетические параметры не зависят от частоты приема. Кумуляция тилихинола и тилброхинола мала (коэффициент кумуляции менее 1,5). В состоянии равновесия параметры выведения тилихинола близки по значению у здоровых добровольцев и у пациентов: период полувыведения равен 3,3 ч ± 1,9 и 3,1 ч ± 1,8 соответственно. Разница между тилихинолом и тилброхинолом следующая: — после многократного применения в образцах сыворотки в неизмененном виде обнаруживается только тилброхинол; - тилихинол (свободный или в конъюгированной форме) экскретируется с мочой в значительно большем количестве и быстрее, чем тилброхинол. Все это позволяет предположить, что тилброхинол в свободной и в конъюгированной формах более активно персистирует в организме, чем тилихинол. |
| Меры предосторожности | Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция. Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина. Беременность. Период грудного вскармливания. С осторожностью: Печеночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. В настоящее время нет необходимых и достаточных данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились. Следовательно, применение препарата Интетрикс во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. |
| Возможные побочные эффекты | Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от> 1/100 до <1/10); нечасто (от>1/1 000 до <1/100); редко (от> 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Редко: повышение трансаминаз печени, в основном бессимптомных и возвращающихся к исходному уровню при прекращении терапии; кожные реакции с гиперчувствительностью, такие как крапивница, отёк Квинке или буллезная эритема (стойкая пигментированная эритема). Частота неизвестна: во время длительного приема препарата были описаны исключительные случаи периферической нейропатии или повреждения зрительного нерва. Возможны аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |
