| Международное непатентованное название | Парацетамол |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | супп рект 500 мг бл |
| Состав | Состав на 1 суппозиторий: Активное вещество: Парацетамол — 0,5 г. Вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (жир твердый) — 0,60 г. |
| Дозировка | Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет: Средняя разовая доза 500 мг 1 — 4 раза в сутки; максимальная разовая доза — 1 г; максимальная суточная доза — 4 г. Дозировка для детей: Зависит от возраста и массы тела ребенка. Рекомендуемая разовая доза парацета-мола составляет 10−15 мг/кг массы тела ребенка. Кратность назначения 1 — 4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза не более 60 мг/кг массы тела ребенка. Примерная схема дозирования суппозиториев для детей в зависимости от возраста: Возраст ребенка 1−3 мес, разовая доза 50 мг (по рекомендации врача). Возраст ребенка 3 -6 мес, разовая доза 50 мг, суточная доза 150 мг. Возраст ребенка 6−12 мес, разовая доза 50 — 100 мг, суточная доза 150 — 200 мг. Возраст ребенка 1−2 лет, разовая доза 50 — 100 мг, суточная доза 200 — 300 мг. Возраст ребенка 2- 6 лет, разовая доза 100 — 250 мг, суточная доза 300 — 600 мг. Возраст ребенка 6- 8 лет, разовая доза 250 мг, суточная доза 500- 750 мг. Возраст ребенка 8−12 лет, разовая доза 250 мг, суточная доза — 750 мг. Возраст ребенка 12- 15 лет, разовая доза 250 мг, суточная доза 750 мг -1000 мг. Доза для детей от 1 месяца до 3 месяцев определяется индивидуально врачом. Длительность лечения без консультации врача не более 3-х дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболи-вающего. Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом |
| Показания к применению | Препарат рекомендован для взрослых и детей с 1 месяца жизни (для детей с 1 до 3-х месяцев жизни — по назначению врача): в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела; как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, артралгии, невралгии, альгодисменорее, боли при травмах и ожогах. |
| Действие | Фармакодинамика. Парацетамол обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу 1 и 2 в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пироксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта препарата. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Nа+ и воды) и эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудочно- кишечного тракта. Фармакокинетика. Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация парацетамола в крови достигается через 1,6 — 2,8 часа после введения препарата и составляет 2,6 — 5,6 мг/литр. При ректальном введении полнота всасывания парацетамола ниже, чем после приема внутрь. Парацетамол быстро и равномерно распределяется по тканям организма. С белками плазмы связывается 10 — 15% принятой дозы. Величина объема распределения и биодоступности у детей и взрослых существенно не отличаются. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудное молоко кормящих матерей поступает менее 1% от принятой дозы. Парацетамол метаболизируется микросомальными ферментами печени. Около 80% образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой и сульфатами, до 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глютатионом. При передозировке или недостатке глютатиона эти метаболиты могут вызывать некроз гепатоцитов. Период полувыведения парацетамола составляет 2,0 — 4,0 часа. Он может увеличиваться у больных с выраженным нарушением функции печени и пожилых па-циентов. Через 24 часа после приема 85 — 90% парацетамола выводится с мочой в виде глюкоронидов и сульфатов, а 3% в неизменном виде. У детей до 10 — 12 лет образование конъюгатов с сульфатами является основным путем метаболизма и выведения парацетамола. Вероятность гепатотоксического эффекта у детей ниже, чем у взрослых. Другие фармакокинетические параметры взрослых и детей не отличаются. |
| Меры предосторожности | Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печении и почек, заболевания крови, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Детский возраст до 1 месяца жизни. Острое воспаление или кровотечение в прямой кишке. С осторожностью: препарат следует принимать с осторожностью при нарушении функции печени или почек (почечная и печеночная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени); при беременности; в период кормления грудью; детям до 3 месяцев; пациентам пожилого возраста; при алкоголизме; при доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера). |
| Возможные побочные эффекты | Возможны аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. В редких случаях отмечаются нарушения функции печени, почек, системы кроветворения (анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения). При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). При возникновении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |
