Вход / Регистрация

Плендил тб пролонг дейст плен/об 10 мг фл N30×1 АстраЗенека АБ ШВЕ


Международное непатентованное названиеФелодипин
Страна происхожденияШвеция
Форматб пролонг дейст плен/об 10 мг фл
СоставДействующее вещество: фелодипин 10 мг. Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, лактоза безводная 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая 3 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 10 мг, пропилгаллат 0,06 мг, натрия алюмосиликат 47 мг, натрия стеарилфумарат 4,2 мг.
ДозировкаВнутрь, принимать утром, запивая водой. Таблетку не делить, не дробить и не разжевывать. Таблетки можно применять натощак или с небольшим количеством пищи с низким содержанием жиров и углеводов. Артериальная гипертензия: Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или к терапии препаратом Плендил может быть добавлено другое гипотензивное средство (бета-адреноблокатор, диуретик или ингибитор АПФ). Редко назначают препарат более 10 мг в сутки. Рекомендуемая максимальная доза — 10 мг в сутки. Стабильная стенокардия: Доза должна подбираться индивидуально. Необходимо начинать лечение с дозы 5 мг один раз в сутки, при необходимости увеличивая дозу до 10 мг один раз в сутки. Может назначаться совместно с бета-адреноблокаторами. Для пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг, обычно этой дозы достаточно. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию препарата в плазме крови. Нет необходимости корректировать схему лечения у пациентов с нарушением функции почек, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени могут наблюдать повышение концентрации фелодипина в плазме крови, поэтому обычно достаточно дозы 2,5 мг. Опыт применения фелодипина у детей ограничен.
Показания к применениюАртериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами. такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ). Стабильная стенокардия (в монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).
ДействиеФармакодинамика: Фелодипин (Плендил) — блокатор «медленных» кальциевых каналов, применяемый для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии. Фелодипин — производное дигидропиридина, представляет собой рацемическую смесь. Фелодипин снижает артериальное давление (АД) за счет снижения общего периферического сосудистого сопротивления, особенно в артериолах. Проводимость и сократительная способность гладкой мускулатуры сосудов подавляется путем воздействия на кальциевые каналы клеточных мембран. Благодаря высокой селективности в отношении гладкой мускулатуры артериол, фелодипин в терапевтических дозах не оказывает негативного инотропного эффекта на сократимость или проводимость миокарда. Фелодипин расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей. Показано, что фелодипин оказывает незначительное воздействие на моторику желудочно-кишечного тракта. При длительном применении фелодипин не оказывает клинически значимого эффекта на концентрацию липидов в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа при применении фелодипина в течение 6 месяцев не отмечено клинически значимого эффекта на метаболические процессы (гликозилированный гемоглобин (HbAlc)). Фелодипин можно также назначать пациентам со сниженной функцией левого желудочка, получающим стандартную терапию, и пациентам с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой или гиперлипидемией. Антигипертензивный эффект: снижение АД при приёме фелодипина обусловлено уменьшением периферического сосудистого сопротивления. Фелодипин эффективно снижает АД у пациентов с артериальной гипертензией как в положении «лежа», так и в положении «сидя» и «стоя», в состоянии покоя и при физической нагрузке. Поскольку фелодипин не оказывает эффекта на гладкую мускулатуру вен или адренергический вазомоторный контроль, то развитие ортостатической гипотензии не происходит. В начале лечения, в результате снижения АД на фоне приёма фелодипина, может наблюдаться временное рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и сердечного выброса. Увеличению ЧСС препятствует одновременное с фелодипином применение бета-адреноблокаторов. Действие фелодипина на АД и периферическое сосудистое сопротивление коррелирует с плазменной концентрацией фелодипина. При равновесном состоянии клинический эффект сохраняется между приёмом доз, что выражается в поддержании сниженного уровня АД в течение 24 часов. Лечение фелодипином приводит к регрессии гипертрофии левого желудочка. Фелодипин обладает натрийуретическим и диуретическим эффектом и не обладает калийуретическим эффектом. При приёме фелодипина снижается канальцевая реабсорбция натрия и воды, что объясняет отсутствие задержки солей и жидкости в организме. Фелодипин снижает сосудистое сопротивление в почках и усиливает перфузию почек. Фелодипин не оказывает влияния на скорость клубочковой фильтрации и экскрецию альбумина. Применение препарата Плендил в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами и/или при необходимости диуретиками, снижает диастолическое АД до уровня менее 90 мм рт. ст. у 93% пациентов. Частота сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (n = 1501) значительно ниже (50%) в группе пациентов, у которых удалось добиться снижения диастолического АД до уровня
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к фелодипину или другим компонентам, входящим в состав препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Гемодинамически значимый стеноз клапанов сердца. Динамический стеноз выносящего тракта сердца. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). Период грудного вскармливания (в связи с недостаточным опытом применения).
Возможные побочные эффектыК наиболее часто встречаемым побочным реакциям при приёме препарата относится дозозависимый эффект: отек лодыжек легкой/средней степени тяжести, обусловленный вазодилатирующими свойствами фелодипина, по этой причине примерно 2% пациентов отказываются от приёма препарата. В начале терапии или при увеличении дозы могут отмечаться покраснение лица, сопровождающееся «приливами», головная боль, ощущение сердцебиения, головокружение и слабость. Обычно эти реакции носят временный характер и проходят самостоятельно. Имеются отдельные сообщения о нарушении сна, однако связь с приемом фелодипина не установлена. Сообщалось о случаях гиперплазии слизистой языка и десен после приема фелодипина у пациентов с выраженным гингивитом/пародонтитом. Для избежания данного побочного эффекта или уменьшения его проявления необходимо проводить тщательную гигиену полости рта. Считается, что гипергликемия возникает на фоне приема группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов, однако на фоне приёма фелодипина гипергликемия отмечалась только в отдельных случаях. Ниже перечислены побочные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении. Побочные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Частота развития побочных реакций приведена с использованием следующих условных обозначений: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100, <1/10), нечасто (>/=1/1000, <1/100), редко (>/=1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000). Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко — гипергликемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: часто — покраснение лица, «приливы»; нечасто — выраженное снижение АД, сопровождающееся тахикардией, которая у чувствительных пациентов может вызывать возникновение или учащение приступов стенокардии; редко — обморок; очень редко — экстрасистолия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, абдоминальная боль; редко — рвота; очень редко — гиперплазия слизистой оболочки языка и десен, гингивит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема, кожный зуд; редко — крапивница; очень редко — повышенная фоточувствительность, лейкоцитокластический васкулит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — частое мочеиспускание. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — импотенция/сексуальная дисфункция Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — периферические отеки; нечасто — усталость; очень редко — реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек в виде отёка губ или языка, лихорадка. Не установлено причинно-следственной связи следующих побочных эффектов с приёмом препарата: нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия; нарушения со стороны эндокринной системы: гинекомастия; нарушения со стороны нервной системы: депрессия, бессонница, тревожные расстройства, нервозность, сонливость, раздражительность; нарушения со стороны органа зрения: зрительные расстройства; нарушения со стороны сердца и сосудов: инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, синкопе, стенокардия, аритмия, экстрасистолия; нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит, одышка, бронхит, грипп, синусит, носовое кровотечение; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, метеоризм; нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кровоподтёки, лейкоцитокластический васкулит; нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, мышечные боли, миалгия, боли в верхних и нижних конечностях; нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, дизурия; общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, отек лица, гриппоподобный синдром.
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Можно заказать курьера