| Международное непатентованное название | Сертиндол |
| Страна происхождения | Дания |
| Форма | тб п/о 12 мг бл |
| Состав | Сертиндол. |
| Дозировка | Внутрь, 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Начальная доза — 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4−5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале 12−20 мг/сут, в исключительных случаях — свыше 20 мг/сут. У пожилых пациентов, а также при легкой или умеренной печеночной недостаточности должны использоваться более низкие дозы и требуется более медленное наращивание дозы. |
| Показания к применению | Шизофрения (за исключением острых психотических расстройств) при непереносимости др. антипсихотических ЛС. |
| Действие | Атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Оказывает антипсихотическое действие, обусловленное селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2 рецепторы и серотониновые 5-НТ2 рецепторы, а также на альфа1-адренергические рецепторы. Не влияет на мускариновые и Н1-гистаминовые рецепторы, а также на уровень пролактина. Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Сертиндол и его метаболиты выводятся, в основном, с калом и, частично, с мочой. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику препарата. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность, гипокалиемия, гипомагниемия, декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. в анамнезе), хроническая сердечная недостаточность, гипертрофия миокарда, аритмия или брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50/мин), врожденный синдром удлиненного интервала Q-T (в т.ч. в семейном анамнезе), приобретенный синдром удлиненного интервала Q-T (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин), выраженная печеночная недостаточность, угнетение ЦНС любой этиологии, одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. хинидин, соталол, тиоридазин, эритромицин, фторхинолоны, терфенадин, цизаприд, препараты Li+) и ЛС, ингибирующих цитохром Р450 CYP3A (в т.ч. итраконазол, эритромицин, индинавир, циметидин). Беременность, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью: эпилепсия, болезнь Паркинсона, пожилой возраст, печеночная недостаточность. |
| Возможные побочные эффекты | Ринит, затруднение носового дыхания, головокружение, сухость во рту, постуральная гипотензия, повышение массы тела, периферические отеки, одышка, уменьшение объема эякулята, парестезии, удлинение интервала Q-T, лейкоцитурия, гематурия, гипергликемия, обморок, судороги, двигательные нарушения (в т.ч. поздняя дискинезия), пароксизм желудочковой тахикардии (типа «torsade de pointes»), экстрапирамидные нарушения (частота возникновения сравнима с плацебо), злокачественный нейролептический синдром. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. С. |
