Вход / Регистрация

Энап-НЛ тб 12.5мг+10мг бл N10×2 Крка д.д. СЛО


аптека
доступно
цена
04.06.2022 17:30
 —
236 руб.
нет в наличии
24.05.2022 13:30
 —
236 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеГидрохлоротиазид+Эналаприл
Страна происхожденияСловения
Форматаблетки № 20
Действующее веществоГидрохлоротиазид+Эналаприл
СоставДействующие вещества: гидрохлоротиазид — 12,50 мг, эналаприла малеат — 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
ДозировкаТаблетки для приема внутрь. Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 2 таблетки в сутки. Предшествующее лечение диуретиками: после первого приема препарата может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за 2−3 дня до начала терапии препаратом. Дозировка при почечной недостаточности: тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30мл/мин или ниже (т. е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности) являются неэффективными. У пациентов с КК более 30мл/мин, но менее 80мл/мин препарат должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата. При почечной недостаточности (КК более 30мл/мин, но менее 80мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг. Применение у пациентов пожилого возраста: клинические исследования эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида были сходными у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Показания к применениюЛечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
ДействиеПрепарат Энап Н Л представляет собой комбинацию ингибитора АПФ (эналаприла) и диуретика (гидрохлоротиазида). Препарат обеспечивает антигипертензивное и диуретическое действие. Эналаприл и гидрохлоротиазид могут применяться как в монотерапии, так и одновременно для лечения артериальной гипертензии (АГ). Антигипертензивное действие компонентов препарата дополняют друг друга, терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов. Эналаприл: эналаприл является производным двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. После приема внутрь эналаприл быстро всасывается и гидролизуется в эналаприлат, который является высокоспецифичным и длительно действующим ингибитором АПФ, не содержащим сульфгидрильную группу. АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II. После всасывания эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона. АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина — пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что основным механизмом, при помощи которого эналаприл снижает артериальное давление (АД), считается подавление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), играющей важную роль в регулировании АД, эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с АГ и со сниженной активностью ренина плазмы крови. Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида: гидрохлоротиазид является диуретическим и гипотензивным средством, увеличивающим активность ренина плазмы крови. Хотя эналаприл обладает антигипертензивным действием даже у пациентов с АГ и низкой активностью ренина в плазме крови, одновременное применение с гидрохлоротиазидом приводит к более выраженному снижению АД. Фармакодинамика. Эналаприл: применение эналаприла у пациентов с АГ приводит к снижению АД как в положении «стоя», так и в положении «лежа» без значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2−4 часа после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Антигипертензивное действие развивается в течение 1 часа, максимальное снижение АД наблюдается через 4−6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов. В клинических исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождалось снижением общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. После приема эналаприла наблюдалось увеличение почечного кровотока. При этом скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менялась. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивалась. Гипотензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции. Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным действием на соотношение фракций липопротеинов в плазме крови и отсутствием влияния или благоприятным действием на сывороточную концентрацию общего холестерина. Гидрохлоротиазид: механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Обычно тиазиды не влияют на нормальные значения АД. Гидрохлоротиазид является диуретическим и гипотензивным средством. Он воздействует на механизм реабсорбции электролитов в дистальных извитых почечных канальцах. Гидрохлоротиазид увеличивает экскрецию натрия и хлорида приблизительно в эквивалентных количествах. Натрийурез может сопровождаться некоторой потерей ионов калия и бикарбоната. После приема внутрь диурез начинается в течение 2 часов, достигает максимума в течение примерно 4 часов и длится примерно 6−12 часов. Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида: в клинических исследованиях было показано, что применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата по меньшей мере в течение 24 часов. Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, обусловленную применением гидрохлоротиазида. Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования однократный прием в сутки, поэтому препарат представляет собой удобную лекарственную форму для комбинированного применения эналаприла и гидрохлоротиазида. Фармакокинетика. Эналаприл: после приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата — мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 3−4 часа после приема дозы эналаприла внутрь. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно почками Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Нет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата. Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную его связыванием с АПФ. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла. Период полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз. Гидрохлоротиазид: гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму, но быстро выводится почками. При контроле концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови в течение как минимум 24 часов период полувыведения варьировал от 5,6 до 14,8 часов. Не менее 61% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, но не проникает через гематоэнцефалический барьер. Комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида: регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно влияет на биодоступность каждого из компонентов препарата.
Меры предосторожностиАнурия. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным сульфонамида. Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек. Одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 60мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела). Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена). Беременность и период грудного вскармливания. Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина [КК] менее 30мл/мин). Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Возможные побочные эффектыПрепарат, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях побочные эффекты обычно были легкими, преходящими и не требовали прерывания лечения. При применении комбинации гидрохлоротиазид + эналаприл наблюдались следующие нежелательные явления (очень часто: более 10%, часто: более 1% и менее 10%, нечасто: более 0,1% и менее 1%, редко: более 0,01% и более 0,1%, очень редко: менее 0,01%, частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных): Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко — нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гиперурикемия; нечасто — гипогликемия, гипомагниемия, обострение течения подагры; редко — увеличение концентрации глюкозы в крови; очень редко — гиперкальциемия. Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики: часто — головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса; нечасто — спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, снижение либидо; редко — необычные сновидения, нарушения сна, парезы (по причине гипокалиемии). Нарушения со стороны органа зрения: очень часто — нечеткость зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны сердца и сосудов: очень часто — головокружение; часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто — ощущение «приливов» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска; редко — синдром Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель; часто: одышка; нечасто — ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко — легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — диарея, боль в области живота; нечасто — кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм; редко — стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко — интестинальный отек. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность, некроз печени (возможно с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (особенно у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани; нечасто — повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, обострение течения кожной красной волчанки, пемфигус, эритродермия. Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные судороги; нечасто — судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; редко — олигурия, интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция; редко — гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — астения; часто — боль в груди, повышенная утомляемость; нечасто — чувство дискомфорта, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина; нечасто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия; редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.
Условия храненияСписок Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Рецептурный препарат
Беречь от детей
Можно заказать курьера