Вход / Регистрация

Аккузид тб п/о 20мг+12,5 мг бл N10×3 Гедеке ГЕР


Международное непатентованное названиеГидрохлоротиазид+Хинаприл
Страна происхожденияГермания
Форматаблетки 20 мг+12,5 мг таблетки 20 мг+25 мг
Действующее веществоДействующие вещества: хинаприл и гидрохлоротиазид.
СоставАктивные вещества: хинаприла гидрохлорид — 21,664 мг (эквивалентно 20,00 мг хинаприла), гидрохлоротиазид — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 77,196 мг, магния карбонат — 70,640 мг, повидон — К25 — 8,000 мг, кросповидон — 8,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг.
ДозировкаВнутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Для больных, не получающих диуретики (независимо от того, проводилась ли ранее монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза препарата Аккузид составляет 10 мг+12,5 мг 1 раз в сутки. В последующем при необходимости доза может быть увеличена до максимальной 20 мг+25 мг 1 раз в сутки. Эффективный контроль артериального давления обычно достигается при применении препарата Аккузид в диапазоне доз от 10 мг+12,5 мг до 20 мг+12,5 мг в сутки. У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК> 60 мл/мин) начальная доза препарата Аккузид составляет 10 мг+12,5 мг. Препарат Аккузид не следует назначать в качестве начальной терапии у пациентов с нарушением функции почек с КК <60 мл/мин. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 60 — 30 мл/мин) следует применять хинаприл в начальной дозе 5 мг с дальнейшей титрацией. Коррекция дозы препарата Аккузид у пожилых пациентов не требуется. Начальная доза препарата Аккузид составляет 10 мг+12,5 мг.
Показания к применениюАртериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и гидрохлоротиазидом.
ДействиеФирмакодинамика: Аккузид — комбинированный препарат, в состав которого входят ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) — хинаприл и тиазидный диуретик гидрохлорогиазид. АПФ представляет собой фермент, катализирующий превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в том числе за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл конкурентно ингибирует циркулирующий в плазме крови и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение артериального давления (АД) сопровождается уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления (ОИСС) и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС), сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Хинаприл повышает толерантность к физической нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов. Кроме того, хинаприл несколько снижает выведение калия, вызываемое гидрохлоротиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает содержание калия в сыворотке крови и увеличивает его экскрецию почками. Гидрохлорогиазид — диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение натрия, хлоридов, жидкости, а также калия и гидрокарбонатов, и снижая выведение кальция. При длительном применении отмечается снижение ОПСС. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности. Антигипертензивное действие хинаприла развивается в течение 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2−4 ч и сохраняется в течение 24 ч при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта требуется не менее 2-х недель терапии. Диуретическое действие гидрохлоротиазида развивается в течение 2 ч, достигает максимума примерно через 4 ч и сохраняется около 6−12 ч. Фармакокинетика: Хинаприл и гидрохлоротиазид не влияют на показатели фармакокинетики друг друга. Концентрация хинаприла в плазме крови при приеме внутрь достигает максимума в течение 1 ч. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (основной метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ. С учетом выведения хинаприла и его метаболитов почками степень всасывания составляет примерно 60%. Около 38% от принятой внутрь дозы хинаприла циркулирует в плазме крови в виде хинаприлата. Период полувыведения (Т½) хинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. Концентрация хинаприлата в плазме крови достигает максимума примерно через 2 ч после приема вну трь хинаприла. Хинаприлат выводится в основном почками, Т½ — около 3 ч. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. У больных с почечной недостаточностью Т½ хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина (КК). Выведение хинаприлата снижается также у пожилых пациентов (старше 65 лет) и тесно коррелирует со степенью нарушения функции ночек, однако, в целом различий в эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено. Всасывание гидрохлоротиазида несколько медленнее (1−2,5 ч) и полнее (50−80%). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени и выводится в неизмененном виде почками. Т ½ составляет от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и в грудное молоко, но не проходит через гематоэнцефалический барьер.
Меры предосторожностиПовышенная чувствительность к активным веществам, другим вспомогательным компонентам препарата, к производным сульфонамида. Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ. Идиопатический и наследственный ангионевротический отек. Одновременное применение с сакубитрилом/валсартаном вследствие повышенного риска развития ангионевротического отека. Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин). Анурия. Тяжелая печеночная недостаточность. Болезнь Аддисона. Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия и гипонатриемия. Обструкция выносящего тракта левого желудочка сердца. Сахарный диабет с наличием хронической болезни почек с почечной недостаточностью средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Не следует принимать одновременно алискирен и препарат Аккузид у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2), у пациентов с гиперкалиемией (> 5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с пониженным артериальным давлением. Не следует применять хинамрил и гидрохлоротиазид одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II или другими ингибиторами АПФ у пациентов с сахарным диабетом и поражением органов-мишеней в терминальной стадии, у пациентов с нарушением функции почек от средней до тяжелой степени тяжести (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2), у пациентов с гиперкалиемией (> 5 ммоль/л), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с пониженным артериальным давлением.
Возможные побочные эффектыНежелательные явления, встречавшиеся более чем у 1,0% пациентов, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом, включали в себя следующие: головная боль, головокружение, кашель, непродуктивный стойкий кашель (проходил после прекращения терапии); повышенная утомляемость, миалгии, вирусные инфекции, ринит, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей, бессонница, бронхит, диспепсия, астения, фарингит, симптомы вазодилатации, вертиго, боль в грудной клетке, боль в животе, боль в спине. В целом, нежелательные явления были слабо выраженными и преходящими, не зависели от возраста, пола, расовой принадлежности и длительности терапии. Лабораторные показатели: увеличение (более чем в 1,25 раза по сравнению с верхней границей нормы) концентрации креатинина и азота мочевины в крови соответственно у 3% и 4% больных, получавших хинаприл и гидрохлоротиазид. Нежелательные явления, встречавшиеся у 0,5−1,0% больных, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлоротиазидом, включат в себя следующие: Со стороны системы кроветворения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, парестезия, депрессия, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, периферические отеки (в том числе и генерализованные), гипертонический криз, стенокардия, сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта и горла, запор или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит, ангионевротический интестинальный отек, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функциональных «печеночных» тестов. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, повышенное потоотделение. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах. Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции. Со стороны органа зрения: нарушение зрения. Прочие: алопеция, гиперкалиемия. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат, внутривенно) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту, снижение АД и гриппоподобный синдром. Побочные реакции, отмечавшиеся при применении гидрохлоротиазида: Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, нарушение ритма сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, повышенная утомляемость или слабость). Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. Гипонатриемия (спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, возбудимость, мышечные судороги). Метаболические нарушения: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры. Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться концентрации липидов в плазме крови. Со стороны пищеварительной системы: холецистит, сиаладенит, анорексия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит. Со стороны нервной системы: временно расплывчатое зрение. Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия. Аллергические реакции: пурпура, некротический васкулит, респираторный дистресс- синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока. Со стороны органа зрения: преходящая острая миопия и острая открытоугольная глаукома. Прочие: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит. Постмаркетинговые исследования Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, «легочное» сердце, васкулит, тромбоз глубоких вен. Со стороны пищеварительной системы: опухоли желудочно-кишечного тракта, холестатическая желтуха, гепатит, эзофагит, рвота, диарея. Со стороны системы кроветворения: анемия. Со стороны обмена веществ: снижение массы тела. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миозит, артрит. Со стороны нервной системы: паралич, гемиплегия, нарушения речи, нарушение походки, явления менингизма, амнезия. Со стороны дыхательной системы: пневмония, бронхиальная астма. Со стороны кожных покровов: крапивница, макулопапулезная сыпь, петехии. Со стороны мочевыделительной системы: альбуминурия, пиурия, гематурия, нефроз. Прочие: шок, случайные травмы, воспаление подкожной жировой клетчатки, генерализованные отеки, грыжа.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C.
Рецептурный препарат
Можно заказать курьера