Глибомет тб п/о 2.5мг+400мг бл N20×2 Берлин-Хеми ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Глибенкламид+Метформин |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | тб п/о 2.5мг+400мг бл |
| Состав | Действующие вещества: метформина гидрохлорид — 400,0 мг, глибенкламид — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,0 мг, макрогол 6000 — 10,0 мг, повидон К 25 — 20,0 мг, глицерола дибегенат — 15,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. |
| Дозировка | Внутрь. Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом, прежде всего, в соответствии с состоянием углеводного обмена пациента, в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Как правило, начальная доза составляет 1−3 таблетки в сутки во время приема пищи. Постепенный подбор дозы рекомендуется до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в плазме крови. Максимальная суточная доза — 6 таблеток препарата. У пожилых пациентов, ослабленных или пациентов с недостаточным питанием, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени, начальная и поддерживающая дозы препарата должны быть снижены из-за риска возникновения гипогликемии. Кроме того, необходимость коррекции дозы препарата следует рассматривать в случае изменения массы тела или образа жизни пациента. |
| Показания к применению | Сахарный диабет 2 типа (при недостаточной эффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами). |
| Действие | Фармакодинамика. Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, в состав которого входит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическими и внепанкреатическими эффектами. Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета- клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает воздействие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и клетками печени, подавляет липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует снижению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата — стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (значительное увеличение захвата и усвоения глюкозы — внепанкреатическое воздействие) и гепатоциты (снижение глюконеогенеза) — позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого из компонентов. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции бета-клеток поджелудочной железы и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение профиля безопасности данной комбинации и снижение частоты побочных эффектов. Фармакокинетика. Глибенкламид. Глибенкламид быстро и почти полностью (84%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСмах) — 1−2 ч. Связь с белками плазмы крови высокая (97%). Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками — 50% и кишечником — 50%. Период полувыведения (Т½) у здоровых добровольцев составляет от 5 ч (у пациентов с сахарным диабетом период полувыведения может составлять до 10 ч). У пациентов с печеночной недостаточностью выведение глибенкламида из плазмы крови снижено. У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина>30 мл/мин общий объем выведения остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция. Метформин. Метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови. Метформин не подвергается метаболизму в организме, выводится в неизмененном виде преимущественно почками и, частично, кишечником. Т’Л составляет приблизительно 7 ч. Фармакокинетика у особых групп пациентов. При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, Т½ удлиняется и концентрация метформина в плазме крови повышается. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, производным сульфонамида, а также к другим компонентам препарата; сахарный диабет 1 типа; состояние после резекции поджелудочной железы; кишечная непроходимость, парез желудка; тяжелая недостаточность коры надпочечников; одновременное применение с бозентаном; гестационный диабет; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок; внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); состояния, требующие проведения инсулинотерапии (инфекционные заболевания, гангрена, обширные хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие); острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок, нарушение кровообращения в периферических артериях, тяжелые заболевания дыхательных путей); период 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (в т.ч. ангиография или урография); период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств; тяжелые дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия); лейкопения; порфирия; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; соблюдение строгой низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут.), голодание; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременное применение с миконазолом. Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактоацидоза. |
| Возможные побочные эффекты | Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, <1/10), нечасто (>/= 1/1000, <1/100), редко (>/= 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, диарея; часто: ощущение «металлического» привкуса; редко: панкреатит; В отдельных случаях: повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: данные нежелательные явления проходят после отмены препарата: редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения, эритроцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: временные нарушения зрения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: аллергический дерматит, кожный зуд, аллергический васкулит; очень редко: фотосенсибилизация, эритема, крапивница. Существует вероятность перекрестной аллергии с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами. При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: рецидив порфирии (печеночной и кожной формы); редко: гипогликемия; очень редко: снижение содержания в крови витамина В12 (вследствие уменьшения абсорбции), лактоацидоз. При появлении симптомов лактоацидоза (рвота, боль в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов (ACT, АЛТ), холестаз, желтуха, гепатит. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко: гипонатриемия; прочие: дисульфирамоподобная реакция при одновременном приеме алкоголя (наиболее частые признаки: покраснение кожи лица и верхней части туловища, головная боль, тошнота и рвота, «ощущение сердцебиения», повышение артериального давления). В связи с наличием в составе препарата глибенкламида возможно появление следующих побочных эффектов: изжога, панкреатит, билирубинемия; псориазоподобные кожные реакции, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, аплазия костного мозга, эозинофилия и нарушение свертываемости крови; пеллагроподобные симптомы. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. |