Эмла крем для мест и наружн туба 5 г N5x1 Ресифарм Карлскога ШВЕ
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Лидокаин+Прилокаин |
| Страна происхождения | Швеция |
| Форма | крем 5 г туба № 5 |
| Действующее вещество | Лидокаин+Прилокаин |
| Состав | В 1 г крема содержится: действующие вещества: лидокаин — 25,0 мг, прилокаин — 25,0 мг; вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) — 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) — 10,0 мг, натрия гидроксид — 5,2 мг для доведения pH до 8,7 — 9,7; вода очищенная до 1,0 г. |
| Дозировка | Наружно, на кожу или слизистую оболочку. При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови — половина 5 г тюбика (примерно 2г) на 10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой, время аппликации 1 час, максимум 5 часов. При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции — 1,5−2г/10см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой, время аппликации 1 час, максимум 5 часов. На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией — максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см²; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой, время аппликации 1 час, максимум 5 часов. При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута — 1,5−2 г/10см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой, время аппликации 2 часа, максимум 5 часов. Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей: при хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1−2г/10см2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин. Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема. При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем применяли до 15 раз в течение 1−2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций. Поверхностная анестезия половых органов: кожа половых органов: обезболивание перед инъекциями местных анестетиков: мужчины:1 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин. Женщины: 1−2г/10см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин. Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов: при удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5−10г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5−10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема. Дети: обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см². 0−3 месяца — площадь нанесения максимально 10 см² (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза), время аппликации не более 1 часа. 3−12 месяцев — площадь нанесения максимально 20 см² (суммарно 2 г крема), время аппликации 1 час. 1−6 лет — площадь нанесения максимально 100 см² (суммарно 10 г крема), время аппликации 1 час, максимально 4 часа. 6−12 лет — площадь нанесения максимально 200 см² (суммарно 20 г крема), время аппликации 1 час, максимально 4 часа. Полоска крема длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г. Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Рекомендации по нанесению препарата: Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г). Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности. |
| Показания к применению | У взрослых: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию; поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей; поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков. У детей: поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска). |
| Действие | Фармакокинетика: системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается). Интактная кожа: у взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см² (1,5 г на 10см2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание — медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5−10мкг/мл. При нанесении крема на неповрежденную кожу через 8−12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня. Трофические язвы нижних конечностей: время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05−0,84мкг/мл) и прилокаина (0,02−0,08мкг/мл) в плазме крови составляет 1−2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5−10г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2−10г крема наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см² на 30−60 минут от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца). Слизистая оболочка половых органов: время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18мкг/мл и 0,15мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 минут с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10г крема на 10 минут). |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг. |
| Возможные побочные эффекты | При нанесении на интактную кожу: частые (более 1%, но менее 10%) — кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность. Нечастые (более 0,1%, но менее 1%) — кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата). Редкие (менее 0,1%) — общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях — анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза. При нанесении на трофические язвы нижних конечностей: Частые (более 1%, но менее 10%) — кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата). Нечастые (более 0,1%, но менее 1%) — кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата). Редкие (менее 0,1%) — общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях — анафилактический шок. |
| Условия хранения | Список Б. Хранить при комнатной температуре в сухом месте. |