Вход / Регистрация

Беротек р-р д/ингал 1мг/мл фл-кап темн ст 20мл N1x1 Институто де Ангели ИТА


аптека
доступно
цена
21.03.2022 10:30
 —
220 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеФенотерол
Страна происхожденияИталия
Формафлакон-кап. 20 мл № 1
Действующее веществоФенотерол
Состав1 мл раствора для ингаляций (= 20 капель) содержит: действующее вещество: фенотерола гидробромид — 1 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетага дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 8,60 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3,2) 0,946 мг; вода очищенная до 1,00мл.
ДозировкаЛечение препаратом проводят ингаляционно с использованием имеющихся в продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля Беротек Н. При использовании стационарного источника кислорода раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6−8л/мин. При дозировании следует учитывать, что 20 капель составляют 1мл, при этом 1 капля содержит 50мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата разводят в камере небулайзера 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3−4 мл и ингалируют до достижения достаточного облегчения симптомов. Беротек нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки приготовленного раствора выливают. Беротек раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним — растворов для ингаляции Атровент (ипратропия бромид) и Лазолван (амброксол). Лечение препаратом беротек должно начинаться и проводиться под наблюдением медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях, когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего бронходилататора — бета-агониста (такого как Беротек Н) оказалось недостаточным для облегчения состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения более высоких доз. Лечение обычно следует начинать с минимальных рекомендуемых доз. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректироваться в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен при достижении достаточного облегчения симптомов. При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа. Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера. Продолжительность ингаляции может контролироваться объемом разведения препарата. Рекомендуются следующие режимы дозирования: взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет: приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей: ингаляционно: 0,5мл (10 капель = 500мкг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера; в тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии) могут потребоваться более высокие дозы — 1−1,25мл (20−25 капель = 1000−1250мкг фенотерола гидробромида); в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 2 мл (40 капель = 2000мкг фенотерола гидробромида); Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения Ингаляционно 0,5мл (10 капель = 500мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки. Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22−36кг): Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей: Ингаляционно.0,25−0,5мл (5−10 капель = 250−500мкг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера; в тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы до 1мл (20 капель = 1000мкг фенотерола гидробромида); в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 1,5мл (30 капель = 1500мкг фенотерола гидробромида); Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения: Ингаляционно. 0,5мл (10 капель = 500мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки; Дети до 6 лет (с массой тела менее 22кг): Из-за ограниченности информации о применении препарата в этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе; ингаляционно около 50мкг фенотерола гидробромида на прием (=0,05мл или 1 капля) на 1 кг массы тела, но не более 0,5мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз в день.
Показания к применениюПриступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких. Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения. В качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов) Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
ДействиеФармакодинамика: препарат является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких). Фенотерол является селективным стимулятором бета2-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция бета1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6мг). За счет стимулирующего влияния на бета1-адренорецепторы фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений. Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3−5 часов. Также предварительная ингаляция фенотерола предотвращает бронхоконстрикцию, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Фармакокинетика: после ингаляции 10−30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля составляет 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (время полувыведения 11 мин), а 70% - медленно (время полувыведения 120 мин). Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200мкг фенотерола составляет 66,9пг/мл (время достижения максимальной концентрации в плазме Tmax 15 мин). После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге пероральная биодоступность составляет приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим. Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает трехкамерная фармакокинетическая модель (период полувыведения составляет tальфа = 0,42 мин, tбета=l4,3 мин и tгамма = 3,2ч). Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного введения (Vss) составляет 1,9−2,7л/кг, связывание с белками плазмы — от 40 до 55%. Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть — приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 часов. Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия. С осторожностью: при следующих состояниях препарат следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский возраст до 6 лет. Беременность: результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки. Лактация: доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не изучена. В период грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. Фертильность: клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.
Возможные побочные эффектыКак и все другие виды ингаляционного лечения, препарат может вызывать симптомы местного раздражающего действия. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы: неуточненной частоты — гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию. Нарушения психики: нечасто — возбуждение; неуточненной частоты — нервозность. Нарушения со стороны нервной системы: часто — тремор. Неуточненной частоты — головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия; неуточненной частоты — ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — парадоксальный бронхоспазм; неуточненной частоты — раздражение гортани и глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; неуточненной частоты — гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неуточненной частоты — спазм мышц, миалгия, мышечная слабость. Лабораторные и инструментальные данные: неуточненной частоты — повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Рецептурный препарат
Можно заказать курьера