| Международное непатентованное название | Аминокислоты для парентерального питания |
| Страна происхождения | Австрия |
| Форма | конц д/р-ра для инфузий 20% фл 100мл |
| Состав | Активное вещество: N(2)-L-аланил-L-глутамин, 200,0 г, что соответствует примерно L-аланина 82,0 г, L-глутамина 134,6 г вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 л. Теоретическая осмолярность: 921 мОсм/л Титруемая кислотность: 90−105 ммоль NaOH / л, pH: 5,4−6,0 |
| Дозировка | Способ введения: внутривенно, капельно. Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором — носителем (0,9% раствором натрия хлорида, 5% или 10% раствором декстрозы или содержащим аминокислоты 10% инфузионным раствором). Одну объемную часть Дипептивена необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора — носителя (например, 100 мл Дипептивена смешать с 500 мл 10% раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл Дипептивена (20 г L-аланин-L- глутамина) и 500 мл раствора-носителя — 10% раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю Дипептивена в 30% от общего количества вводимых аминокислот. Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Доза зависит от тяжести гиперболического состояния пациента и потребности в аминокислотах. При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот/кг массы тела. При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аминокислот, поступающих при введении Дипептивена, не должна превышать 30% от общего количества вводимых аминокислот. Суточная доза 1, 5 — 2,5 мл Дипептивена на кг массы тела (эквивалентно 0,3 — 0,5 г/кг N(2)-L-аланин-L- глютамина). Это соответствует 100−175 мл Дипептивена в сутки для пациента массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1,0 г аминокислот/кг/сутки. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г аминокислот/кг. Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору- носителю: при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг в сутки: 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина; при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг в сутки: 1,0 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина; при потребности в аминокислотах 2 г/кг в сутки: 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина. Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ час. Максимальная концентрация для терапевтического применения N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет 3,5%. Длительность применения не более 3 недель. Однако опыт применения Дипептивена продолжительностью более 9 дней ограничен. |
| Показания к применению | Дипептивен применяется у взрослых и детей в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения глутамина при повышенном его потреблении: гиперметаболическом или гиперкатаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований). |
| Действие | Дипептид N(2)-L-аланил-L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание. Введение Дипептивена регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника. Глутамин в составе Дипептивена восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке. Фармакокинетика. N(2)-L-аланил-L-глутамин после внутривенного введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. Период полувыведения N(2)-L-anairan-L- глутамина составляет 2,4 — 3,8 минут (4,2 минуты при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс — 1,6−2,7 минут. Инфузия дипептида N(2)-L- аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены, в плазме. Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5% и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот. |
| Меры предосторожности | Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелый метаболической ацидоз, а также непереносимость к одному из компонентов препарата. |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные эффекты при правильном применении не известны. Редко аллергические реакции, озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания). |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. |
