| Международное непатентованное название | Тропикамид |
| Страна происхождения | Румыния |
| Форма | капли глазн 1% фл-капел 10мл |
| Состав | Действующее вещество: тропикамид — 10,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 7,0 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорида раствор — 0,2 мг, хлористоводородная кислота раствор 10% до рН~5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Дозировка | Местно, в конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут. Не следует прикасаться наконечником дозатора к поверхности глаза, а также к другим поверхностям, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона. Определение рефракции. Взрослые: по 1 капле 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок 2 раза с интервалом в 5 минут. Обследование следует провести в течение 25 — 50 минут с момента последнего введения препарата. Краткосрочный мидриатический эффект. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 капле 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок. В случае, если обследование пациента не состоялось в течение 15−30 мин после применения препарата, можно закапать дополнительно по 1 капле препарата для продления мидриатического действия. Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 мин после введения препарата. Длительность действия препарата сохраняется до 3-х часов. Примечание: у детей до 6 лет следует применять тропикамид только в концентрации 0,5%. |
| Показания к применению | Тропикамид применятся в качестве мидриатического и циклоплегического средства для местного применения. Для диагностических целей при определении рефракции; для краткосрочного мидриатического эффекта перед и после хирургических и лазерных операций. |
| Действие | Фармакодинамика. Антихолинергичсское средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз (при применении в дозировке 0,5%) и паралич аккомодации (при применении в дозировке 1%). Незначительно повышает внутриглазное давление. Механизм действия тропикамида основывается на конкурентной блокаде м-холинорецепторов. Мидриаз развивается через 5 минут после инстилляции и достигает максимума к 15−20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа (при использовании 0,5% раствора) и 2 часов (при использовании 1% раствора). Полное прекращение признаков расширения зрачка наступает через 3−5 часов. Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инстилляций 1% раствора в среднем наступает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 часа. Фармакокинетика. Тропикамид в небольших количествах может проникать в системный кровоток, особенно у детей и лиц пожилого возраста. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к тропикамиду или другим компонентам препарата; глаукома или предрасположенность к глаукоме (например, узкий угол передней камеры). 1% раствор противопоказан к применению у детей до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор). С осторожностью — повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к алкалоидам белладонны; детский возраст. Следует применять с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Фертильность — сведения о влиянии тропикамида на фертильность мужчин и женщин отсутствуют. Беременность — данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. Применение у беременных женщин возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение при грудном вскармливании — не исключен риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, т.к. неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. При необходимости применения препарата в этот период трудное вскармливание следует прекратить. |
| Возможные побочные эффекты | Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаза. Нарушения со стороны сосудов: обморок, артериальная гипотония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: продление мидриатического действия. У предрасположенных пациентов средства, вызывающие циклоплегию, способны увеличивать внутриглазное давление и опосредовать развитие закрытоугольной глаукомы. При применении антихолинергических препаратов сообщалось о развитии психотических реакций, нарушения поведения и сердечно-легочного коллапса, особенно у детей. К прочим нежелательным реакциям антихолинергических средств относятся гиперемия, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, брадикардия, переходящая в тахикардию, сопровождающаяся трепетанием и нарушением ритма, снижение секреции потовых желез, снижение назальной, бронхиальной и слезной секреции, угнетение перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам, рвота, позывы к мочеиспусканию, шаткость при ходьбе. Местные побочные эффекты: повышение внутриглазного давления, жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка. Длительное применение может привести к местному раздражению, гиперемии, отеку и конъюнктивиту. У детей могут появиться: сыпь; нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер; дыхательная недостаточность и недостаточность кровообращения; у младенцев — вздутие живота. |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре 15−25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат относится к Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. |
