Арифон тб плен/об 2.5мг бл N30×1 Лаборатории Сервье ФРА
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Индапамид |
| Страна происхождения | Франция |
| Форма | таблетки 2,5 мг |
| Действующее вещество | Действующее вещество — индапамид. |
| Состав | Действующее вещество: индапамид — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат, повидон,тальк. |
| Дозировка | Применяется внутрь 1 таблетка/сутки, желательно утром. При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2.5 мг/сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта). Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями. Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями. Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. |
| Показания к применению | Артериальная гипертензия у взрослых. |
| Действие | Фармакодинамика. Механизм действия: индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом. Фармакодинамические эффекты: в клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид: не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности; не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом. Фармакокинетика. Биодоступность индапамида — 93%. Максимальной концентрации в плазме крови (Тмах) препарат достигает через 1−2 часа после перорального приема однократной дозы 2,5 мг. Около 75% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14−24 часа (в среднем 18 часов). При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме. Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (60−80% от введенной дозы). Не более 5% индапамида выводится из организма с мочой в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени; гипокалиемия; пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. |
| Возможные побочные эффекты | Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макуло- папулезная сыпь. В ходе клинических исследований гипокалиемия (концентрация калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4−6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л. Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, <1/10); нечасто (>/=1/1000, <1/100); редко (>/=1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия. Нарушения со стороны нервной системы: редко — вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия; частота неизвестна — обморок. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: очень редко — аритмия; частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом). Нарушения со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия. Нарушения со стороны желдучно-кишечного тракта: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость во рту; очень редко — панкреатит, нарушение функции печени; частота неизвестна — возможно развитие печеночной энцефалопатии недостаточности, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — реакции повышенной чувствительности, макуло-папулезная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, реакции фоточувствительности. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте. |
| Комментарии | Хранить в недоступном для детей месте. |