Эксфорж тб плен/об 10мг+160мг бл N7x4 Новартис Фарма Штейн ШЦР
аптека
доступно
цена
Международное непатентованное название | Амлодипин+Валсартан |
Страна происхождения | Швейцария |
Форма | таблетки № 28 |
Действующее вещество | Валсартан, Амлодипин |
Состав | Активные вещества: амлодипина бесилат — 13,87 мг (соответствует 10,00 мг амлодипина соответственно), валсартан — 160,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 108,1 мг; кросповидон — 40,00 мг; магния стеарат — 9,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг. |
Дозировка | Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка, содержащая амлодипин/валсартан в дозе 5/80мг или 5/160мг или 10/160мг (максимальная суточная доза по амлодипину). При наличии клинических показаний следует рассмотреть возможность перехода непосредственно с монотерапии на комбинированную терапию валсартаном и амлодипином в фиксированной комбинации. Пациент, получающий валсартан и амлодипин в разных таблетках/капсулах может быть переведен на прием препарата в таблетках, содержащих ту же дозировку действующих веществ. У пациентов, которым может потребоваться многокомпонентная медикаментозная терапия для достижения целевых значений АД, лечение может быть начато с препарата. Следует тщательно оценить отношение польза/риск при выборе препарата в качестве начальной терапии АГ. Начинать прием препарата рекомендовано с дозы 5/80мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1−2 недели после начала терапии. Максимальная доза амлодипина и валсартана составляет 10/320мг в сутки. Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (СКФ более 30мл/мин/1,73м2) коррекции начальной дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: вследствие наличия в составе валсартана и амлодипина следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей. У пациентов данной категории следует рассмотреть возможность применения начальной дозы препарата, содержащей наименьшую дозу амлодипина, |
Показания к применению | Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). |
Действие | Фармакодинамика: Эксфорж является комбинацией двух гипотензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления (АД) у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией (АГ): амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) и валсартан — к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом. Амлодипин: амлодипин, входящий в состав препарата, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные волокна сосудов, вызывающим уменьшение периферического сосудистого сопротивления и снижение АД. Экспериментальные данные показывают, что амлодипин связывается дигидро- и недигидропиридиновыми активными центрами рецептора. Механизм сокращения миокарда и гладкомышечных волокон сосудов зависит от поступления ионов кальция из межклеточного пространства через специфические ионные каналы. После приема в терапевтических дозах у пациентов с АГ амлодипин вызывает вазодилатацию, приводящую к снижению АД (в положении стоя и лежа). |
Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также другим вспомогательным компонентам препарата. Наследственный ангионевротический отек, ангионевротический отек на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II. Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С классификации Чайлд-Пью), билиарный цирроз, холестаз. Нарушение функции почек тяжелой степени (СКФ менее 30мл/мин/1,73м2), гемодиализ. Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания. Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм. рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок. Обструкция выносящего тракта левого желудочка. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен. у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек средней и тяжелой степени (СКФ менее 60мл/мин/1,73м2). |
Возможные побочные эффекты | Безопасность применения препарата Эксфорж* оценена более чем у 2600 пациентов. При оценке частоты встречаемости нежелательных лекарственных реакций и нежелательных эффектов использованы следующие градации: «очень часто» (более 1/10), «часто» (более 1/100, но менее 1/10), «нечасто» (более 1/1000, но менее 1/100), «редко» (более 1/10000, но менее 1/1000), «очень редко» (менее 1/10000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — назофарингит, грипп. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко: шум в ушах. Нарушения психики: редко — тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезии. Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — синкопальное состояние. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко — артериальная гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, боль в глотке и гортани. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, эритема; редко — гипергидроз, экзантема, кожный зуд. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — припухлость суставов, боль в спине, артралгия; редко — мышечный спазм, ощущение тяжести. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия, полиурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — пастозность, отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, «приливы» крови к лицу, астения, «приливы» жара. В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследований частота периферических отеков была ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5,8%), чем у пациентов, получавших монотерапию амлодипином (9%). Лабораторные и инструментальные данные: значимые отклонения лабораторных показателей от исходных значений отмечены лишь у небольшого количества пациентов. Повышение содержания азота мочевины в крови наблюдалось незначительно чаще в группе, получавшей амлодипин/валсартан (5,5%), а также валсартан в монотерапии (5,5%), по сравнению с группой, получавшей плацебо (4,5%). Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут развиваться при применении препарата, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях. Амлодипин: в связи с тем, что клинические исследования амлодипина проводились в значительно варьирующихся условиях, невозможно провести прямое сравнение выявленной частоты нежелательных эффектов с выявленными в клинических исследованиях другого препарата; кроме того, выявленная частота может не всегда соответствовать таковой в реальной клинической практике. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия. Нарушения психики: нечасто — бессонница, лабильность настроения. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — тремор, гипестезия, дисгевзия; очень редко — периферическая нейропатия, мышечный гипертонус. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — диплопия. Нарушения со стороны сердца: очень редко — аритмия, брадикардия, фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота, диспепсия; очень редко — панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, фотосенсибилизация; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушения мочеиспускания, никтурия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль, ухудшение самочувствия, боль в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — увеличение или снижение массы тела; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз (обычно связанное с холестазом). Валсартан. Ниже представлены НЛР, выявленные у пациентов с АГ в ходе клинических исследований, а также в клинической практике и лабораторных исследованиях. Для НЛР, выявленных в клинической практике и лабораторных исследованиях, установить частоту встречаемости невозможно, поэтому для этих НЛР указано: «частота неизвестна». Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна ангионевротический отек, буллезный дерматит, кожный зуд, сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость, астения. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение содержания калия в плазме крови. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
Условия хранения | Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. |