Сотагексал тб 160 мг бл N10×2 Салютас Фарма ГЕР
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Соталол |
| Страна происхождения | Германия |
| Форма | тб 160 мг бл |
| Состав | 1 таблетка содержит: действующее вещество — Соталола гидрохлорид 160 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,5 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; гипролоза — 3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 2,5 мг. |
| Дозировка | Препарат принимают внутрь за 1−2 часа до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка Сотагексала) в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240−320 мг в сутки, разделенной на 2−3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160−320 мг, разделенной на 2 приема. При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 6 таблеток Сотагексала (480 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоты сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л. При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови. Длительность терапии определяется лечащим врачом. В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала. |
| Показания к применению | Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма: желудочковая тахикардия, |
| Действие | Соталол представляет собой неселективный блокатор р-адренергических рецепторов, действующий как на бета1, так и на бета2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембраностабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце. Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. Фармакокинетика. Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5−4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2−3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазма, а также в периферический органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10−20 часов. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и I-энантиомеров соталола является практически одинаковой. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме. предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата. Хроническая сердечная недостаточность II Б — III стадии. Кардиогенный шок. Атриовентрикулярная блокада II или III степени. Синоатриальная блокада. Синдром слабости синусового узла. Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.). Врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QТ/ Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.). Облитерирующие заболевания сосудов. Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Метаболический ацидоз. Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов. Острый инфаркт миокарда. Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.). Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен). Тахикардия типа «пируэт». Тяжелый аллергический ринит. Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Период лактации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса: гипомагниемия, гипокалиемия; при тиреотоксикозе, депрессии (в том числе и в анамнезе), при удлинении интервала QТ, в пожилом возрасте. С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам. Беременность и период кормления грудью: Прием Сотагексала во время беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненно важным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48 — 72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить. |
| Возможные побочные эффекты | Сердечно — сосудистая система: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, АV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД, в редких случаях — усиление приступов стенокардии. Желудочно — кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм. Центральная нервная система: возможны головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушение сна: сонливость или бессонница, депрессия, парестезии в конечностях. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений. Обмен веществ: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет). Лабораторные показатели: могут наблюдаться завышенные результаты результаты при фотометическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин). Дыхательная система: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции). Мочеполовая система: снижение потенции. Кожные покровы: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница. Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |