| Дозировка | Для приёма внутрь. Флуоксетин можно принимать один раз в день либо несколько раз в день в виде разделенных доз — во время или в перерывах между приемами пищи (независимо от приема пищи). Большие депрессивные эпизоды: взрослым пациентам и пациентам пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. При необходимости в течение 3−4 недель после начала терапии и в дальнейшем при наличии на то клинических показаний доза может быть пересмотрена и скорректирована. Несмотря на потенциальный риск повышения частоты нежелательных эффектов при увеличении дозы, у некоторых пациентов, у которых отмечается недостаточный ответ на терапию на фоне применения препарата в дозе 20 мг, доза постепенно может быть увеличена до 60 мг (максимальная доза). Коррекцию дозы следует проводить осторожно на основании потребностей каждого отдельного пациента — таким образом, чтобы пациент продолжал получать минимальную эффективную дозу. Для достижения стойкой ремиссии продолжительность периода терапии у страдающих депрессией пациентов должна составлять не менее 6 месяцев. Нервная булимия: взрослым пациентам и пациентам пожилого возраста рекомендованная суточная доза составляет 60 мг. При нервной булимии эффективность в отдаленном периоде (более 3 месяцев) продемонстрирована не была. Обсессивно-компульсивное расстройство: взрослым пациентам и пациентам пожилого возраста рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. У некоторых пациентов при недостаточном ответе при приёме дозы 20 мг в течение двух недель, доза может быть постепенно увеличена до максимальной — 60 мг. В случае отсутствия улучшения в течение 10 недель терапию флуоксетином следует пересмотреть. При достижении хорошего терапевтического ответа, терапия может быть продлена с использованием дозы, скорректированной на основании индивидуальных потребностей пациента. Несмотря на отсутствие систематических исследований, отвечающих на вопрос о продолжительности терапии флуоксетином, следует отметить, что обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это хроническое заболевание, и у пациентов, отвечающих на терапию, имеет смысл продолжать лечение на протяжении более чем 10 недель. Коррекцию дозы следует проводить осторожно, на основании индивидуальных потребностей пациента, таким образом, чтобы пациент продолжал получать минимальную эффективную дозировку. Периодически следует проводить переоценку необходимости терапии. Пациентам, у которых отмечается хороший ответ на фармакотерапию, некоторые врачи рекомендуют одновременное проведение поведенческой психотерапии. Эффективность флуоксетина в отдаленном периоде (более 24 недель) при лечении ОКР продемонстрирована не была. Все показания: рекомендованная доза может быть снижена или увеличена. Систематическое изучение дозы, превышающей 80мг/сутки, не проводилось. Пациенты пожилого возраста: увеличение дозы следует проводить с осторожностью; в целом суточные дозы не должны превышать 40 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 60мг/сутки. Печёночная недостаточность: у пациентов с печёночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе или со сниженной частотой (например, 20 мг через день). Данные рекомендации также относятся и к пациентам, принимающим сопутствующие препараты, потенциально взаимодействующие с препаратом. Симптомы отмены, отмечаемые при прекращении терапии препаратом. Следует избегать резкого прекращения приёма препарата. Чтобы снизить риск развития «синдрома отмены», при прекращении терапии препаратом дозу следует снижать постепенно, как минимум в течение одной-двух недель. В случае развития непереносимых симптомов после снижения дозы или после прекращения лечения следует возобновить прием препарата в ранее назначенной дозе. В дальнейшем врач может назначить более постепенное снижение дозы. При прекращении приема препарата активное вещество сохраняется в организме в течение нескольких недель. Следует учитывать данный факт при назначении или завершении терапии. |
| Возможные побочные эффекты | Наиболее часто отмечаемые нежелательные реакции у пациентов, получавших лечение флуоксетином, включают в себя головную боль, тошноту, бессонницу, слабость и диарею. Интенсивность и частота нежелательных эффектов могут снижаться по мере продолжения терапии, поэтому их развитие не всегда ведет к отмене терапии. В ниже приведенных данных представлены нежелательные явления, наблюдаемые на фоне терапии флуоксетином. Некоторые из данных нежелательных реакций встречаются и при применении других СИОЗС. Представленная далее информация о частоте нежелательных реакций была рассчитана на основании клинических исследований, проводившихся при участии взрослых пациентов, а также спонтанных сообщений. Частота: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000, но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000). Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция, сывороточная болезнь. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — нарушение секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — снижение аппетита; редко — гипонатриемия. Нарушения психики: очень часто — бессонница; часто — тревога, нервозность, беспокойство, напряженность, снижение либидо, нарушение сна, необычные сновидения; нечасто — деперсонализация, повышенное настроение, эйфорическое настроение, аномальное мышление, нарушение оргазма, бруксизм, суицидальные мысли и поведение; редко — гипомания мания, галлюцинации, возбуждение, приступы паники, спутанность сознания, дисфемия, агрессия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — нарушение внимания, головокружение, дисгевзия, летаргия, сонливость, тремор; нечасто — психомоторная, гиперактивность, дискинезия, атаксия, нарушение равновесия, миоклонические судороги, нарушения памяти; редко — конвульсии, буккоглоссальный синдром, серотониновый синдром, акатизия. Нарушения со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения; нечасто — мидриаз. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: часто — учащённое сердцебиение, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (QTcF более 450 мсек.); редко — желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт». Нарушения со стороны сосудов: часто — «Приливы»; нечасто — снижение артериального давления; редко — васкулит, вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — зевота; нечасто — диспноэ, носовые кровотечения; редко — фарингит, воспалительные процессы в лёгких различной гистопатологии и/или фиброз. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, сухость во рту; нечасто — дисфагия, желудочно-кишечные, кровотечения; редко — боль в области пищевода. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — идиосинкразический гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, крапивница, зуд, гипергидроз; нечасто — алопеция, склонность к образованию синяков, холодный пот; редко — ангионевротический отек, экхимоз, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пурпура. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия; нечасто — подёргивания мышц; редко — миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — учащенные позывы к мочеиспусканию; нечасто — дизурия; редко — нарушение мочеиспускания, задержка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — гинекологические кровотечения, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции; нечасто — сексуальная дисфункция; редко — галакторея, гиперпролактинемия, приапизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — вялость; часто — ощущение беспокойства, нечасто — озноб; недомогание, нарушение самочувствия, ощущение холода, ощущение жара; редко — кровоизлияния на слизистых. Лабораторные и инструментальные данные: часто — снижение массы тела; нечасто — повышение концентрации трансаминаз, повышение концентрации гамма-глутамилтрансферазы. Описание отдельных нежелательных реакций: сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне терапии флуоксетином или вскоре после его отмены. Переломы костей: данные эпидемиологических исследований, проводившихся главным образом среди пациентов в возрасте 50 лет и старше, указывают на повышение риска переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или трициклические антидепрессанты (ТЦА). Причины, ведущие к повышению этого риска, не установлены. Симптомы отмены, которые могут наблюдаться при завершении лечения флуоксетином: прекращение приема флуоксетина обычно ведет к развитию симптомов отмены. Наиболее часто сообщается о следующих реакциях: головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии), нарушение сна (включая бессонницу и яркие сновидения), астения, возбуждение или тревога, раздражительность, тошнота и рвота, тремор и головная боль. Как правило, указанные явления имеют легкую или среднюю степень выраженности и проходят самостоятельно. Однако у некоторых пациентов они могут быть более выраженными и продолжительными. В связи с этим пациентам, более не нуждающимся в терапии флуоксетином, рекомендуется отменять препарат постепенно снижая дозу. |
