Вход / Регистрация

Анальгин р-р для в/в и в/м вв 500мг/мл амп 2мл N10×1 Фармстандарт-УфаВИТА РОС


аптека
доступно
цена
21.02.2022 18:00
 —
90 руб.
нет в наличии
Международное непатентованное названиеМетамизол натрия
Страна происхожденияРоссия
Формар-р для в/в и в/м вв 500мг/мл амп 2мл
Состав1 мл препарата содержит: Действующее вещество — Метамизол натрия — 0,5 г. Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл
ДозировкаПарентеральное введение препарата показано только при невозможности его приема внутрь. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела. Взрослым и подросткам 15 лет и старше препарат вводят внутримышечно или внутривенно по 1−2 мл 0,5 г/мл раствора 2−3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г. Препарат нельзя назначать в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям препарат вводят из расчета 0,1−0,2 мл 0,5 г/мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2−3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 месяцев препарат вводят только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), курс не более 3-х дней. Дозы более 1 г следует вводить внутривенно. Внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении пациента «лежа», под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания, чтобы при первых признаках развития анафилакгической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата, а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым, препарат в дозах более 2 мл (1 г) должен вводиться с особой осторожностью. При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок. При необходимости проводят противошоковую терапию. Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозировки в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма. Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи со снижением скорости выведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с нарушением функции печени или почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата, опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекции дозы не требуется. Продолжительность лечения при болевом синдроме составляет 1−5 дней, при лихорадочном синдроме — 1−3 дня.
Показания к применениюТяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры. Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
ДействиеФармакодинамика. Метамизол натрия является производным пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Обладает обезболивающим, жаропонижающим, а также некоторым спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры и желчевыводящих путей) действием. Действие развивается через 20−40 мин и достигает максимума через 2 ч. При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20−40 мин. Фармакокинетика. После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Главный метаболит — 4N-метиламиноантипирин (МАА). Другие метаболиты: 4N-аминоантипирин (АА), 4N-ацетиламиноантипирин (ААА) и 4N-формиламиноантипирин (ФАА), последние два не обладают фармакологической активностью. Всем метаболитам присуща нелинейная фармакокинетика. Клиническая значимость этого явления неизвестна. При краткосрочном применении кумуляция метаболитов не играет большой роли. Метамизол натрия проникает через плаценту. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко. Связь с белками плазмы МАА составляет 58%, АА — 48%, ФАА — 18% и ААА — 14%. После однократного приема внутрь 85% дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов, из них 3±1% - МАА, 6±3% - АА, 26±8% - ААА и 23±4% - ФАА. Почечный клиренс после однократного приема 1 г метамизола натрия внутрь для МАА равен 5±2 мл/мин, АА — 38±13 мл/мин, ААА — 61±8 мл/мин и ФАА — 49±5 мл/мин. Соответствующие периоды полувыведения из плазмы для МАА — 2,7±0,5 ч, АА — 3,7±1,3 ч, ААА — 9,5±1,5 ч и ФАА — 11,2±1,5 ч. При введении высоких доз метамизола натрия через почки может выделяться метаболит — рубазоновая кислота, способная окрашивать мочу в красный цвет. Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится почками в виде метаболитов. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У пожилых пациентов AUC (величина площади под кривой «концентрация-время») повышается в 2−3 раза. У пациентов с циррозом печени периоды полувыведения МАА и ФАА при однократном приеме препарата увеличиваются примерно в 3 раза, тогда как периоды полувыведения АА и ААА не следуют той же закономерности. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз. Согласно имеющимся данным при почечной недостаточности скорость выведения некоторых метаболитов (ААА и ФАА) снижается. У таких пациентов следует избегать применения высоких доз.
Меры предосторожностиГиперчувствительность к метамизолу натрия и другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов. Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы. Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен. Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза). Острая печеночная и/или почечная недостаточность. Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии). Беременность. Период грудного вскармливания. Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела менее 5 кг. Дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения). Артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения). С осторожностью Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), снижение объема циркулирующей крови, начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышение температуры тела до 39−41°С) (повышенный риск резкого снижения артериального давления). Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга). Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полинозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). Алкоголизм, длительное злоупотребление алкоголем и непереносимость алкоголя (реакции на алкоголь в виде зуда, слезотечения и выраженного покраснения лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). Непереносимость красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов), (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия). Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Метамизол натрия проникает через плацентарный барьер. Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия у крыс и кроликов не обнаружено, в высоких дозах наблюдалась фетотоксичность. Поскольку адекватных данных о применении у людей нет, метамизол натрия противопоказано применять в первом триместре беременности. Во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить возможность преждевременного (внутриутробного) закрытия артериального (Боталлова) протока, а также перинатальных осложнений, обусловленных нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Поэтому метамизол натрия противопоказан в третьем триместре беременности. Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко. В случае применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено как минимум на 48 часов
Возможные побочные эффектыПобочные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения следующим образом: очень часто (> 10%); часто (> 1%, <10 %); нечасто (> 0,1%, <1 %); редко (> 0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно оценить частоту развития побочных эффектов). Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления). Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические или анафилактоидные реакции; очень редко: анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна: анафилактический шок. Метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться во время инъекции метамизола натрия или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа после введения препарата. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитие циркуляторного шока. У лиц с синдромом анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: фиксированный лекарственный дерматит; редко: кожная сыпь; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения; очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения; частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения (включая случаи с летальным исходом). Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается. Содержание гранулоцитов резко снижено или не определяется. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но могут встречаться и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, необходимо немедленно отменить препарат, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении препарат следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: изолированная артериальная гипотензия. После введения препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно, фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); редко: резко выраженное снижение артериального давления. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: нарушение функции почек; частота неизвестна: интерстициальный нефрит. В очень редких случаях у пациентов с нарушенной функцией почек возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), в некоторых случаях с олигурией, анурией, протеинурией. Общие расстройства: нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой
Условия храненияХранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °C.
Можно заказать курьера