| Международное непатентованное название | Уденафил |
| Страна происхождения | Корея Южная |
| Форма | тб плен/об 100 мг бл |
| Состав | Активное вещество: Уденафил. |
| Дозировка | Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности.Рекомендованная доза составляет 100 мг. При необходимости, с учетом индивидуальной эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 200 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — один раз в сутки. |
| Показания к применению | Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. |
| Действие | Уденафил является обратимым селективным ингибитором циклического гуазинмонофосфата (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Уденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, но при сексуальной стимуляции усиливает расслабляющий эффект оксида азота посредством ингибирования ФДЭ-5, ответственной за распад цГМФ в кавернозном теле. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Препарат не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования. Уденафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Действие препарата имеет оптимальную продолжительность — до 24 часов. Эффект проявляется уже через 30 мин после приема препарата при наличии сексуального возбуждения. Уденафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зеленый), что объясняется его низким сродством с ФДЭ-6. Уденафил не влияет на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов. После приема внутрь уденафил быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 30−90 мин (в среднем — 60 мин). Высокое связывание уденафила с белками плазмы крови продлевает период его эффективности до 24 ч после приема всего одной дозы. Прием высококалорийной пищи не оказывает влияния на абсорбцию уденафила. Уденафил не накапливается в организме. Период полувыведения составляет 12 ч. После приема внутрь уденафил выводится в виде метаболитов с калом. |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.Одновременный прием нитратов и других донаторов оксида азота. Возраст до 18 лет. В связи с отсутствием клинических данных об использовании уденафила у пациентов старше 71 года, данной категории пациентов не рекомендуется прием данного препарата. По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин. С осторожностью следует принимать уденафил пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией (АД>170/100 мм рт.ст), артериальной гипотензией (АД <90/50 мм рт.ст.), пациентам с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (включая пигментный ретинит, пролиферативную диабетическую ретинопатию), пациентам, перенесшим в течение последних 6 месяцев инсульт, инфаркт миокарда или аортокоронарное шунтирование, пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, при наличии врожденного синдрома удлинения интервала QT или при увеличении интервала QT вследствие приема препаратов. Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с такими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта; хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса (по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые нарушения сердечного ритма. С осторожностью следует принимать уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии импланта полового члена. С осторожностью следует применять уденафил у пациентов с предрасположенностью к приапизму, а также у пациентов с анатомической деформацией полового члена, при наличии имплантата полового члена. При одновременном приеме уденафила и блокаторов кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторов или других гипотензивных средств может отмечаться дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 7−8 мм рт.ст. |
| Возможные побочные эффекты | Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу. Со стороны ЦНС: головокружение, ригидность мышц шеи, парестезии. Со стороны органов зрения: покраснение глаз, затуманенное зрение, боль в глазах, повышенное слезотечение. Кожа: отек век, отек лица, крапивница. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, дискомфорт в области живота тошнота, зубная боль, запор, гастрит. Со стороны эндокринной системы: жажда. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, одышка, сухость в носу. Со стороны костно-мышечной системы: периартрит. Со стороны организма в целом: головная боль, дискомфорт в груди, ощущение жара, боль в груди, боли в животе, усталость. В процессе постмаркетинговых наблюдений: сильное сердцебиение, носовое кровотечение, шум в ушах, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, эритема), длительная эрекция, чувство общего дискомфорта, ощущение холода или жара, постуральное головокружение, кашель. |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C. |
