Логест тб плен/об 75мкг+20мкг бл N21×1 Дельфарм Лилль ФРА
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Этинилэстрадиол+Гестоден |
| Страна происхождения | Франция |
| Форма | тб плен/об 75мкг+20мкг бл |
| Состав | Активные вещества: гестоден — 0,075 мг, этинилэстрадиола — 0,020 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37,155 мг; кукурузный крахмал — 15,500 мг; повидон 25 тыс. — 1,700 мг; магния стеарат — 0,550 мг. |
| Дозировка | Календарная упаковка препарата содержит 21 таблетку. Таблетки следует принимать внутрь по одной каждый день в течение 21 дня примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Каждую таблетку необходимо принимать в соответствующий день недели, указанный на упаковке, следуя стрелкам. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены»). Как правило, оно начинается на 2−3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. После 7- дневного перерыва необходимо начинать прием таблеток из новой упаковки даже в случае, если менструальноподобное кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели, и что каждый месяц кровотечение «отмены» будет наступать примерно в один и тот же день недели. Прием таблеток из первой упаковки препарата: если никакое гормональное контрацептивное средство не применяюсь в предыдущем месяце, то прием препарата следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Необходимо принять таблетку, согласно дню недели, указанному на упаковке. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начинать прием препарата на 2−5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). При переходе с других КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного пластыря: предпочтительно начинать прием препарата на следующий день после приема последней активной (содержащей гормоны) таблетки из упаковки предыдущего КОК, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начинать прием препарата следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения. Приём препарата следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена: перейти с «мини-пили» на препарат можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив). После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности. Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется. После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре: начинать прием препарата рекомендуется на 21−28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания), или сразу после прерывания беременности во втором триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до начала приема препарата, необходимо исключить беременность. Прием пропущенных таблеток: если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время. Если опоздание в приеме препарата составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности. При этом необходимо помнить: прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней. 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы. Соответственно, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов), в зависимости от недели, когда была пропущена таблетка, могут быть даны следующие рекомендации: Первая неделя приема препарата: необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. В течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать возможность наступления беременности. Вторая неделя приема препарата: необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. При условии, если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней. Третья неделя приема препарата: риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов: если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки, принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. При приеме пропущенных таблеток руководствуйтесь вышеуказанным рекомендациям. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего начинать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность. Схема действий пациентки при нарушении режима приема таблеток: если пропущено более одной таблетки за цикл или забыли начать прием таблеток из новой упаковки, то следует обратиться к врачу. Если пропущена только одна таблетка (прошло более 12 часов): 1 неделя — если в течение недели перед пропуском был половой контакт, то обратиться к врачу; если полового контакта не было, то принять пропущенную таблетку и продолжать прием последующих таблеток в обычном режиме (это может означать прием 2 таблеток в один день), использовать барьерный метод контрацепции (презервативы) в течение последующих 7 дней. 2 неделя — принять пропущенную таблетку и продолжать прием последующих таблеток в обычном режиме (это может означать прием 2 таблеток в один день). 3 неделя — принять пропущенную таблетку, завершить прием таблеток из упаковки полностью, начать следующую упаковку без перерыва; или прекратить прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв (но не более 7 дней, включая день пропуска приема таблетки), начать прием препарата из следующей упаковки. Допускается принимать не более двух таблеток в один день. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах: при тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3−4 часов после приема таблеток отмечается рвота или диарея, в зависимости от недели приема препарата следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало кровотечения «отмены» на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки. Прекращение приема препарата: прием препарата можно прекратить в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата и дождаться естественного менструального кровотечения. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения: для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата без 7- дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения из влагалища и/или «прорывные» маточные кровотечения. Возобновить прием препарата из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения: для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует сократить (но не удлинять) ближайший 7- дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки необходимо начинать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения. У девочек-подростков: препарат показан только после наступления менархе. У пожилых: не применимо. Препарат не показан после наступления менопаузы. При нарушениях функции печени: препарат противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. При нарушениях функции почек: препарат специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток. |
| Показания к применению | Пероральная контрацепция. |
| Действие | Фармакодинамика: препарат Логест — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект препарата осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции, повышение вязкости секрета шейки матки и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), связываемый с применением комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), обусловлен присутствием эстрогена. У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При неправильном применении таблеток, в том числе при пропуске таблеток, индекс Перля может возрастать. Фармакокинетика Гестоден: после приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в плазме крови, равная 3,5нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99%. Гестоден связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде в плазме крови находится только около 1,3% от общей концентрации вещества; около 69% - специфически связаны с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание гестодена с белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения гестодена составляет 0,7л/кг. Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из плазмы крови составляет примерно 0,8мл/мин/кг. Концентрация гестодена в плазме крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12ч. В неизмененном виде гестоден не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4 с периодом полувыведения около 24ч. Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет концентрация ГСПГ в плазме крови. При ежедневном приеме препарата концентрация вещества в плазме крови увеличивается примерно в 4 раза во второй половине цикла приема препарата. Этинилэстрадиол: после приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови, равная примерно 65пг/мл, достигается за 1,7ч. Во время всасывания и «первичного прохождения» через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45% при высокой межиндивидуальной вариабельности — от 20 до 65%. Этинилэстрадиол неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и индуцирует повышение концентрации в плазме крови ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет около 2,8−8,6л/кг. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3−7мл/мин/кг. Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10−20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24ч. Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю. |
| Меры предосторожности | Применение препарата противопоказано при наличии любого из состояний/заболеваний/факторов риска, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний/факторов риска развивается впервые на фоне приема препарата, то прием препарата должен быть немедленно прекращен. Тромбозы (венозные и артериальные), тромбоэмболии (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения — в настоящее время или в анамнезе. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза. Врожденная или приобретенная предрасположенность к венозным и артериальным тромбозам, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)". Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор пока печеночные тесты не придут в норму). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза. Беременность или подозрение на нее. Период грудного вскармливания. Непереносимость лактозы, сахарозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Повышенная чувствительность к гестодену и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ препарата. Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ. С осторожностью: следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом случае индивидуально при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы; инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия, включая адекватно контролируемую артериальную гипертензию; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; заболевания клапанов сердца, включая неосложненные заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма. Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен. Гипертриглицеридемия. Заболевания печени при нормальных показателях функциональных проб печени. Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама). У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усиливать симптомы ангионевротического отека. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявляется во время приема препарата, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Однако многочисленные эпидемиологические исследования не выявили ни повышения риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, ни наличия тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Прием препарата, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение препарата противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка. |
| Возможные побочные эффекты | Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема препарата являются тошнота, боли в животе, повышение массы тела, головная боль, ухудшение/изменение настроения, боль в молочных железах, нагрубание молочных желез. Они встречаются у более 1% пациенток. Серьезными нежелательными явлениями являются артериальные и венозные тромбоэмболии. На фоне приема КОК у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приёмом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута. Новообразования, злокачественные и неуточненные (в т.ч. кисты и полипы): очень редко — гепатоцеллюлярная карцинома, доброкачественные опухоли печени (например, очаговая узловая гиперплазия, аденома печени). Нарушения со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении) очень редко — неврит зрительного нерва. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, боль в животе; часто — рвота, диарея, спазмы в животе, вздутие живота. Инфекции и инвазии вагинит, включая кандидозный вульвовагинит. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактические реакции в очень редких случаях крапивница, отек Квинке, тяжелые нарушения дыхания и кровообращения; редко — обострение системной красной волчанки. Общие расстройства: очень часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — задержка жидкости, изменение аппетита Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — мигрень. Нарушения психики: Очень часто — снижение настроения, перепады настроения; часто — снижение либидо; нечасто — повышение либидо Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез часто — гипертрофия молочных желез; нечасто — выделения из половых путей, выделения из молочных желез. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, крапивница, гирсутизм, алопеция; нечасто — узловатая эритема, многоформная эритема. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения. Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приёмом КОК. Опухоли: у женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена. Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Прочие состояния: женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК). Повышение артериального давления. Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико- уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. Нарушения функции печени. Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность. Болезнь Крона, язвенный колит. Хлоазма. Взаимодействие: вследствие взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами могут возникать «прорывные» кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |