Ноотропил р-р д/приема внутрь 200мг/мл фл т/с с мерн ст 125мл N1x1 НекстФарма ФРА
аптека
доступно
цена
| Международное непатентованное название | Пирацетам |
| Страна происхождения | Франция |
| Форма | р-р д/приема внутрь 200мг/мл фл т/с с мерн ст 125мл |
| Состав | В 100 мл раствора для приема внутрь содержится: Активное вещество: Пирацетам — 20,0 г. Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 27,0 г, натрия сахаринат — 0,300 г, натрия ацетат — 0,200 г, метилпарагидроксибензоат — 0,135 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,015 г, ароматизатор абрикосовый — 0,030 г, ароматизатор карамельный — 0,015 г, кислота уксусная ледяная — 0,016 г ± 5%, вода очищенная — 62,10 г ± 5%. |
| Дозировка | Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе. При интеллектуалъно-мнестических нарушениях: 12−24 мл/сутки (2,4 — 4,8 г/сутки) в 2−4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту. Лечение кортикальной миоклоиии: Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3−4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2−3 приема. Применение других препаратов для лечения миоклоиии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов. После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3−4 дня). Дозирование пациентам с нарушением функции почек: Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сыворо-точного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле: КК (мл/мин)= [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг): 72 х Ксыворот (мг/дл). Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Почечная недостаточность -норма — КК (мл/мин)>80 — режим дозирования — обычная доза в 2−4 приема; Почечная недостаточность — пегкая — КК (мл/мин) 50−79 — режим дозирования — 2/3 обычной дозы в 2−3 приема; Почечная недостаточность — средняя — КК (мл/мин) 30−49 — режим дозирования — 1/3 обычной дозы в 2 приема; Почечная недостаточность — тяжелая — КК (мл/мин) <30 — режим дозирования — 1/6 обычной дозы однократно; Почечная недостаточность — терминальная стадия — КК (мл/мин) — режим дозирования — противопоказано. Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при дли-тельной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование пациентам с нарушением функции печени: Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»). |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения). |
| Действие | Фармакодинамика. Пирацетам — ноотропный препарат, который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением альфа и бета активности, снижение сигма активности). Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронига. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации. Фармакокинетика. Абсорбция: После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желу-дочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmах) достигается через 30 мин и составляет 40−60 мкг/мл; через 2−8 ч данная концентрация обнаруживается в спинномозговой жидкости. Распределение: Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Метаболизм: Не метаболизируется. Выведение: Пирацетам выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения из плазмы крови составляет 4−5 ч и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности. |
| Меры предосторожности | Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата. Хорея Гентингтона. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия хронической почечной недостаточности. Детский возраст до 18 лет. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70−90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом. Период грудного вскармливания: Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. |
| Возможные побочные эффекты | Нежелательные реакции, зарегистрированные во время клинических исследований, а также выявленные в период пострегистрационного применения пирацетама перечислены ниже по системам организма, а также частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников). Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Со стороны психики: часто — нервозность; нечасто — депрессия; частота неизвестна — возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны нервной системы: часто — гиперактивность; нечасто — сонливость; частота неизвестна — атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор. Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия). Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго. Со стороны сосудов: редко — артериальная гипотензия, тромбофлебит. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — усиление сексуального влечения. Общие расстройства: нечасто — астения. Лабораторно-инструментальные данные: часто — увеличение массы тела. |
| Условия хранения | Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. |