Международное непатентованное название | Идарубицин |
Страна происхождения | Италия |
Форма | лиоф для в/в введения 5 мг фл |
Состав | Активное вещество: Идарубицин. |
Дозировка | Внутривенно. При острой нелимфоцитарной лейкемии: взрослым из расчета 12мг/кв. м/сутки в течение 3 дней в сочетании с цитарабином или 8мг/кв. м в течение 5 дней (монотерапия или в сочетании с другими препаратами). При остром лимфолейкозе: взрослым по 12мг/кв. м, детям по 10мг/кв. м 1 раз в сутки в течение 3 дней. |
Показания к применению | Острый миелоидный лейкоз, лимфома, рак легких и молочной железы (дополнительное средство). |
Действие | Противоопухолевое. Ингибирует синтез нуклеиновых кислот вследствие встраивания в молекулу ДНК и взаимодействия с РНК-полимеразами. Кроме того, ингибирует топоизомеразу II и нарушает вторичную спирализацию ДНК. Противоопухолевое действие сочетается с кардиотоксическими и миелосупрессивными свойствами. После перорального приема быстро всасывается из ЖКТ. Быстро метаболизируется. Выводится с желчью и почками. |
Меры предосторожности | Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антрациклинам), нарушение функции печени и почек, заболевания сердца (миокардит, сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда), лейкопения, тромбопения, беременность, кормление грудью. |
Возможные побочные эффекты | Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность (аритмия, сердечная недостаточность, одышка, отечность стоп и лодыжек), миелосупрессия, геморрагии. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, воспаление слизистой оболочки полости рта, эзофагит, диарея, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина. Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия или нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты (боль в суставах, в нижней части спины или в боку). Прочие: тяжелые инфекции с возможным летальным исходом, жар, озноб, облысение, шелушение кожи, кожная сыпь, головная боль, менее часто — экстравазат или некроз ткани, периферическая невропатия, рецидив лучевой эритемы (потемнение или покраснение кожи). |
Условия хранения | Сп. Б. При комнатной температуре. Приготовленный раствор следует хранить при температуре 2−8 °С не более 24 ч. |