| Международное непатентованное название | Гидразина сульфат |
| Страна происхождения | Россия |
| Форма | тб п/о кишечнораств 60 мг бан |
| Состав | Действующее вещество: гидразина сульфат (Сегидрин) — 60 мг. Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат — 304 мг, повидон К-17 — 24 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 8 мг. |
| Дозировка | Препарат Сегидрин назначают внутрь за 1−2 часа до или через 1−2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза — 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу препарата снижают до 2 таблеток в день. Доза препарата на курс лечения при этом может не меняться. Повторный курс лечения препаратом Сегидрин проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1−2 недели. |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат Сегидрин назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса). |
| Действие | Фармакодинамика: Препарат Сегидрин подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Препарат Сегидрин оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Препарат Сегидрин не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов. Фармакокинетика: Содержание препарата Сегидрин в крови пациентов достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке крови еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл препарата Сегидрин. Изучение фармакокинетики препарата Сегидрин было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25−28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг. Максимальная концентрация препарата в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) — через 3 часа. Зарегистрировано повышенное в 3−5 раз накопление препарата в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток. Выведение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у опухоленосителей выведение препарата заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата. Объем распределения препарата у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли — 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции препарата Сегидрин. Препарат Сегидрин в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов). |
| Меры предосторожности | Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим вспомогательным веществам препарата. Одновременное применение препарата со всеми видами алкоголя и барбитуратами. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения). |
| Возможные побочные эффекты | Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении. Редкие осложнения — бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита. При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики. При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина В6 по 1 мл внутримышечно 1−2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В1), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20- 40% раствора декстрозы (глюкозы). |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
